N-二甲基亚硝胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）是一种强致癌性的亚硝胺类化合物，主要存在于环境污染物、食品加工副产品（如腌制肉类和啤酒）、饮用水消毒过程以及某些工业排放中。由于其高毒性、致突变性和潜在致癌风险，世界卫生组织（WHO）和国际癌症研究机构（IARC）将其列为2A类致癌物（很可能对人类致癌），这使得NDMA检测在食品安全、环境健康、药品安全和公共卫生领域变得至关重要。例如，近年来，在饮用水源和药物中发现NDMA残留的事件频发，引发了全球对检测标准的强化需求。检测NDMA不仅能预防长期健康危害，如肝癌和胃癌，还能推动污染源控制和监管政策的完善。在实际应用中，检测涉及复杂的样品前处理和灵敏的分析技术，以确保结果准确可靠。随着科技进步，检测方法不断优化，但挑战如低浓度检测（ppb级）和基质干扰仍需克服，因此本文章将重点介绍NDMA检测的关键环节，包括检测项目、仪器、方法和标准。

检测项目

NDMA检测项目主要针对不同基质中的残留量，以确保安全限值符合国际标准。常见检测项目包括：饮用水中的NDMA浓度（如自来水厂出水）、食品中的NDMA含量（如加工肉类、鱼类和乳制品）、药品中的杂质检测（如雷尼替丁等药物的NDMA污染）、以及环境样品（如废水、土壤和空气颗粒物）。这些项目通常基于风险等级划分，例如饮用水标准要求NDMA浓度低于10 ng/L（十亿分之一），而食品中则要求低于1 μg/kg（百万分之一）。检测项目还包括NDMA的衍生物或相关亚硝胺类化合物，以全面评估污染源。这些项目不仅服务于监管机构（如FDA和EPA），也应用于企业自检和科研研究。

检测仪器

检测NDMA的仪器以高灵敏度和选择性为核心，广泛应用于实验室分析。主要仪器包括：气相色谱-质谱联用仪（GC-MS），这是最常用的设备，通过气相分离和质谱鉴定实现NDMA的定量分析，检出限可达0.1 ng/L；液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS），适用于水样和生物样品，具有更高的灵敏度和抗干扰能力；以及气相色谱-氮磷检测器（GC-NPD）或高效液相色谱仪（HPLC），用于低成本筛查。此外，辅助仪器如固相萃取装置（SPE）用于样品前处理，自动进样器提高效率，质谱软件（如MassHunter）用于数据处理。这些仪器需定期校准和维护，以确保检测精度，通常在认证实验室（如CNAS认可实验室）中使用。

检测方法

NDMA的检测方法涉及多步骤流程，以消除基质干扰并提高准确性。标准方法包括：样品前处理阶段，采用液液萃取（LLE）或固相萃取（SPE）从水或食品基质中提取NDMA；分离阶段，使用气相色谱（GC）或液相色谱（LC）进行分离，优化色谱柱温度和时间；定量分析阶段，通过质谱（MS）检测，采用选择性离子监测（SIM）或多反应监测（MRM）模式，结合内标法（如d6-NDMA作内标）校准误差。常见方法如EPA Method 521（针对饮用水）和AOAC方法（针对食品），步骤包括衍生化（如用溴化法增强信号）和质谱扫描。整个流程需在严格控制的环境（如无亚硝胺污染的实验室）进行，检测限可低至ppt（万亿分之一）级别。

检测标准

NDMA检测标准由国际和国内机构制定，确保检测结果的一致性和可比性。主要标准包括：国际标准如ISO 14606:2018（食品中亚硝胺的GC-MS测定）和EPA Method 521（饮用水和废水中NDMA的检测方法）；中国国家标准如GB/T 5750.8-2023（生活饮用水标准检验方法）和GB 5009.26-2016（食品中亚硝胺类测定）；以及行业标准如USP<467>（药品杂质限量）。这些标准规定了检测限（如不得高于10 ng/L）、回收率要求（85%-115%）、质量控制措施（如加标实验和空白对照）和报告格式。遵守这些标准是获得认证（如CMA或CNAS）的前提，并推动全球NDMA监管的协同发展。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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