生物相容性去哪里做?生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biological evaluation),并实行国家统一的注册审批制度,以确保安全。
不锈钢,钛合金,高分子材料,医疗器械,医用铝箔等。
细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1
6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
7JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性
9YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
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