YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套

　　YY/T 1633-2019

　　中文名称：一次性使用医用防护鞋套

　　英文名称：Single-use medical protective overboot

　　范 围：本标准规定了一次性使用医用防护鞋套的技术要求、试验方法、标志、使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用的一次性使用医用防护鞋套。限次使用的医用防护鞋套可参考本标准。本标准不适用于非防护用一次性使用医用鞋套。

　　标引依据：国家药监局(2019年第60号)

　　发布日期：2019-07-24

　　实施日期：2021-02-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　北京市医疗器械检验所

　　稳健医疗用品股份有限公司

　　ICS分类号：(11.120)制药学

　　中国标准分类号：(C48)医用卫生用品

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM D6977-2004(2010) 医用聚氯丁烯检查手套规格

　　• ASTM D7907-2014 测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法

　　• ASTM E2720-2010 评定遭到含有人类致病性病毒的生物悬浮微粒攻击时透气材料净化程序有效性的试验方法

　　• ASTM F1536-1995(2010) 测定水活性合成聚亚氨酯玻璃纤维整形外科铸造带强度和凝固时间的试验方法

　　• ASTM F2255-2005(2010) 通过拉伸负荷测定组织粘合剂搭接剪切强度的试验方法

　　• ASTM D5022-2007 含有使用前需稀释的药物浓缩液的小瓶和安瓿瓶的标识规格

　　• ASTM E1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南

　　• ASTM E1302-2000(2007) 水溶性金属加工液急性动物毒性试验指南

　　• ASTM E1391-2003(2014) 毒物学测试以及选择收集海底无脊椎动物的采样器用沉淀物的收集、保存、鉴定和处理的指南

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