YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

　　YY/T 1651.1-2019

　　中文名称：医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

　　英文名称：Tests for hemolysis of medical devices-Part 1:Material induced hemolysis assay

　　范 围：本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。 本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

　　发布日期：2019-05-31

　　实施日期：2020-06-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心

　　深圳市医疗器械检测中心

　　中国医学科学院输血研究所

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