YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验

　　YY/T 0521-2018

　　中文名称：牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验

　　英文名称：Dentistry-Implants-Dynamic fatigue test for endosseous dental implants

　　范 围：本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能，尤其是多桩种植体修复的情况。

　　标引依据：国家药品监督管理局公告2018年第4号

　　发布日期：2018-04-11

　　实施日期：2019-05-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　被代替标准

　　• YY/T 0521-2009 牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验 全部代替

　　标准起草单位

　　国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

　　北京莱顿生物材料有限公司

　　ICS分类号：(11.060.10)牙科材料

　　中国标准分类号：(C33)口腔科器械、设备与材料

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM E2670-2009用数字照相机对牙垢实施客观量化的试验方法

　　• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范

　　• BS 3886-1965牙印模化合物规范

　　• BS 4222-1967牙科手机传动联轴器(滑配接头)尺寸规范

　　• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3507-1976(R2007)整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范

　　• BS 3520-1962(R2007)牙科用锻造锻金属合金丝规范

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