YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求?(不接受个人委托) |
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YY/T 0681.14-2018
中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
英文名称:Test methods for sterile medical device package. Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air
范 围:本标准规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。本标准给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。
标引依据:国家药品监督管理局2018年第87号
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
标准组织:医药行业标准(YY)
标准起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心
杜邦(中国)研发管理有限公司
司递卫贸易(上海)有限公司
ICS分类号:(11.080.040)
中国标准分类号:(C31)一般与显微外科器械
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