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生物相容性检测

时间:2021-09-03 16:15:34 文章来源:中化所 TAG: 点击::

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  生物相容性检测报告哪里可以做?生物相容性包括组织相容性和血液相容性,中化所可对各类材料进行生物相容性检测,包括生物降解试验,细胞毒性试验等。中化所服务范围包括成分分析,配方服务,生物学检测,工业诊断等。

检测范围

  医用玻璃纤维,水凝胶,硅胶,医疗器械,骨科植入物,医疗耗材,皮革,内衣,纸尿裤,医用胶带,聚丙烯、口腔材料、医用光学人工晶状体、高频手术电极、牙植入体骨骼植入体等。

检测项目

  细胞毒性 MTT 法(含血清 MEM)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、致敏试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、致敏试验(芝麻油浸提)、致敏试验(封闭敷贴法)、皮肤刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮肤刺激试验(芝麻油浸提)、皮肤刺激试验(封闭敷贴法)、皮内反应试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮内反应试验(芝麻油浸提)、急性毒性试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、急性毒性试验(芝麻油浸提)、热原试验、常规溶血试验 (兔血)、染色体畸变试验 - 极性(RPMI-1640 浸提液)、染色体畸变试验 - 双极性(DMEM 培养基,加 10% 胎牛血清。)、Ames 试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠浸提)、Ames 试验(非极性浸提 - DMSO 浸提)、微核试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠注射液浸提)、微核试验(非极性浸提 - 芝麻油浸提)、眼刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、眼刺激试验(芝麻油浸提)、直肠刺激 (0.9% 氯化钠注射液浸提)、直肠刺激(芝麻油浸提)、阴道刺激试验(芝麻油浸提)、阴道刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激试验(芝麻油浸提)、口腔刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、口腔刺激试验(芝麻油浸提)、ASTM 溶血(直接)、ASTM 溶血(间接)、ASTM 溶血(直接 + 间接)、肌肉植入试验(1 周)、肌肉植入试验(2 周)、肌肉植入试验(4 周)、肌肉植入试验(9 周)、肌肉植入试验(12 周)、肌肉植入试验(26 周)、皮下植入试验(1 周)、皮下植入试验(2 周)、皮下植入试验(4 周)、皮下植入试验(9 周)、皮下植入试验(12 周)、皮下植入试验(26 周)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射,14 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射,28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射,28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射,90 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药,28 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药,90 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入,14 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入,28 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射,7 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射,14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射,14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射,28 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药,14 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药,28 天)

生物相容性分类

● 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成

 


生物相容性检测知识分享

生物相容性检测标准

  1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

  2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

  3ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

  4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

  5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

  6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

  7JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

  8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

  9YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性

为什么选择中科光析化工技术研究所做生物相容性检测?

  1、中化所生物相容性检测中心资质齐全,CMA资质认证的第三方检测机构。

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  6,可出具中英文检测报告,及msds报告编写服务。

生物相容性检测流程

  1、电话咨询

  2、邮寄生物相容性样品或上门取样。

  3、工程师报价

  4、支付检测费用,开展实验。

  5、完成实验,出具检测报告。

  6、邮寄检测报告,售后服务。

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