您好,欢迎光临中科光析科学技术研究所!

其他检测 旗下实验室 CMA/CNAS 认证

生物相容性检测

发布时间:2025-11-25 10:00:00·浏览:1941 次

检测周期 7-15 个工作日 加急可与工程师沟通
检测资质 旗下实验室 CMA CNAS 具有法律效力,可查验
样品寄送 全国寄样 取样量寄样前确认
咨询报价 400-625-0567 工程师 1 对 1 定制方案

  生物相容性检测报告哪里可以做?生物相容性包括组织相容性和血液相容性,中析研究所可对各类材料进行生物相容性检测,包括生物降解试验,细胞毒性试验等。中析研究所服务范围包括成分分析,配方服务,生物学检测,工业诊断等。

检测范围

  医用玻璃纤维,水凝胶,硅胶,医疗器械,骨科植入物,医疗耗材,皮革,内衣,纸尿裤,医用胶带,聚丙烯、口腔材料、医用光学人工晶状体、高频手术电极、牙植入体骨骼植入体等。

检测项目

  细胞毒性 MTT 法(含血清 MEM)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、致敏试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、致敏试验(芝麻油浸提)、致敏试验(封闭敷贴法)、皮肤刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮肤刺激试验(芝麻油浸提)、皮肤刺激试验(封闭敷贴法)、皮内反应试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮内反应试验(芝麻油浸提)、急性毒性试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、急性毒性试验(芝麻油浸提)、热原试验、常规溶血试验 (兔血)、染色体畸变试验 - 极性(RPMI-1640 浸提液)、染色体畸变试验 - 双极性(DMEM 培养基,加 10% 胎牛血清。)、Ames 试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠浸提)、Ames 试验(非极性浸提 - DMSO 浸提)、微核试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠注射液浸提)、微核试验(非极性浸提 - 芝麻油浸提)、眼刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、眼刺激试验(芝麻油浸提)、直肠刺激 (0.9% 氯化钠注射液浸提)、直肠刺激(芝麻油浸提)、阴道刺激试验(芝麻油浸提)、阴道刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激试验(芝麻油浸提)、口腔刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、口腔刺激试验(芝麻油浸提)、ASTM 溶血(直接)、ASTM 溶血(间接)、ASTM 溶血(直接 + 间接)、肌肉植入试验(1 周)、肌肉植入试验(2 周)、肌肉植入试验(4 周)、肌肉植入试验(9 周)、肌肉植入试验(12 周)、肌肉植入试验(26 周)、皮下植入试验(1 周)、皮下植入试验(2 周)、皮下植入试验(4 周)、皮下植入试验(9 周)、皮下植入试验(12 周)、皮下植入试验(26 周)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入,90 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入,180 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射,14 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射,28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射,28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射,90 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药,28 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药,90 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入,14 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入,28 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射,7 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射,14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射,14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射,28 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药,14 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药,28 天)

生物相容性分类

● 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成

生物相容性检测标准

  1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

  2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

  3ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

  4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

  5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

  6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

  7JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

  8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

  9YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性

为什么选择中科光析科学技术研究所做生物相容性检测?

  1、中析研究所生物相容性检测中心资质齐全,资质认证的第三方检测机构。

  2、数据准确,博士团队,欧美进口检测设备,保证了数据的准确性。

  3、研究所检测报告支持二维码查询真伪。

  4,多家分支机构,支持上门取样,免费初检。

  5,售后服务,相关工程师一对一服务。

  6,可出具中英文检测报告,及msds报告编写服务。

生物相容性检测流程

  1、电话咨询

  2、邮寄生物相容性样品或上门取样。

  3、工程师报价

  4、支付检测费用,开展实验。

  5、完成实验,出具检测报告。

  6、邮寄检测报告,售后服务。

相关检测项目

关于我们

合作客户

旗下实验室 CMA
检验检测机构资质认定
旗下实验室 CNAS
中国合格评定
国家认可委员会
旗下实验室
国家高新技术企业
报告真伪
在线可查

获取检测报价与方案

工程师按检测需求定制方案,免费评估检测项目、周期与费用

VR实验室720°全景 NEW · 全新上线 VR实验室上线啦! 720°全景实景观览 · 足不出户走进实验室 立即体验