皮肤致敏试验主要依靠动物试验，目前最常用的检测方法是Magnusson Kligman豚鼠最大剂量法和Buehler封闭斑贴试验法，中析研究所拥有独立的动物试验检测实验室，可做各类致敏试验检测。

检测范围

医疗器械，化学品，水刺无纺布，农药，化妆品、抗菌药物，中药注射剂，高分子合成树脂类义齿黏附剂、泡沫碳化硅陶瓷、丝素蛋白人工神经导管、防霉防蛀布、医用聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂等。

试验方法

　　豚鼠最大剂量法(GPMT)、封闭式贴敷法(Buehler试验)、局部淋巴结试验法(LLNA)

皮肤致敏试验5个方面

1、化学物穿透进入皮肤;

2、与内源性蛋白反应;

3、皮肤代谢;

4、树突细胞(DC)激活;

5、抗原特异性免疫反应。

致敏试验检测标准

1BS EN ISO 10993-10-2010医疗装置生物学评定.第10部分:刺激和致敏试验

2GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分：皮肤致敏试验

3GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

4GB/T 21608-2008化学品皮肤致敏试验方法

5NF EN ISO 10993-10-2003医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

6NF EN ISO 10993-10-2009医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

7SN/T 3882-2014化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法：BrdU-ELISA

8T/SHRH 013-2018化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

9T/SHRH 014-2018化妆品 体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧光素酶试验方法

为什么选择中科光析科学技术研究所做致敏试验检测?

1、中析研究所致敏试验检测中心资质齐全，资质认证的第三方检测机构。

2、数据准确，博士团队，欧美进口检测设备，保证了数据的准确性。

3、研究所检测报告支持二维码查询真伪。

4，多家分支机构，支持上门取样，免费初检。

5，售后服务，相关工程师一对一服务。

6，可出具中英文检测报告，及msds报告编写服务。

致敏试验检测流程

1、电话咨询

2、邮寄致敏试验样品或上门取样。

3、工程师报价

4、支付检测费用，开展实验。

5、完成实验，出具检测报告。

6、邮寄检测报告，售后服务。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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