二硫代去乙基卡巴地那非检测
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发布时间:2025-05-16 23:15:18 更新时间:2025-05-15 23:15:21
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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二硫代去乙基卡巴地那非(Dithiodesethylcarbodenafil)是一种化学结构衍生物,常作为药物活性成分或非法添加物存在于某些增强性功能的保健品或药品中。由于其潜在的健康风险,如心血管副作用和药物相互作用,该物质的检测在药品监管、食品安全及法医学领域具有重要意义。近年来,随着非法添加物技术的隐蔽化,检测方法需不断优化以提高灵敏度和特异性,确保公众用药安全。
针对二硫代去乙基卡巴地那非的检测项目主要包括: 1. 定性分析:确认样品中是否含有目标化合物; 2. 定量分析:测定目标物的具体含量,判断是否超出安全阈值; 3. 结构鉴定:通过光谱或色谱手段验证其分子结构; 4. 代谢产物检测:评估其在人体内的分解产物及残留情况。
常用检测仪器包括: 1. 高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量目标物; 2. 液相色谱-质谱联用仪(LC-MS/MS):结合高分辨率质谱,提升检测灵敏度; 3. 核磁共振波谱仪(NMR):用于分子结构确证; 4. 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):辅助快速筛查; 5. 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):分析官能团及化学键信息。
主要检测方法如下: 1. 色谱法:采用HPLC或GC-MS,通过保留时间和质谱碎片比对实现定性与定量; 2. 质谱联用技术:LC-MS/MS结合多反应监测(MRM)模式,提高复杂基质中目标物的检测特异性; 3. 光谱法:利用NMR或FTIR进行分子结构解析; 4. 酶联免疫法(ELISA):适用于大批量样品的快速初筛,但需进一步确认。
相关检测标准包括: 1. 中国药典(ChP):规定药品中非法添加物的检测限(LOD)和定量限(LOQ); 2. 国际协调会议(ICH)指南:要求检测方法验证需涵盖精密度、准确度及线性范围; 3. 美国FDA方法:针对膳食补充剂的检测流程及质控要求; 4. ISO 17025:确保实验室检测结果的溯源性及可靠性。 此外,各国还可能制定地方性法规,明确二硫代去乙基卡巴地那非的最大残留限量(MRL)。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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