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硫代西地那非检测

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发布时间：2025-05-17 04:02:01 更新时间：2025-05-16 04:02:01

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

硫代西地那非检测的重要性

硫代西地那非（Thiosildenafil）是一种化学结构类似西地那非（Sildenafil，俗称“伟哥”）的衍生物，常被非法添加到保健品或功能性食品中，用于增强宣称的“壮阳”效果。由于其未经临床验证且可能引发严重心血管副作用，各国监管机构严令禁止其在非处方产品中的使用。因此，快速、准确检测硫代西地那非对保障消费者健康、规范市场秩序具有重要意义。检测需覆盖原料、成品及流通环节，结合高灵敏度仪器与标准化方法，确保结果可靠性和法律效力。

检测项目与范围

硫代西地那非检测的核心项目包括：定性分析（确认目标成分存在性）和定量分析（测定具体含量）。检测范围涵盖片剂、胶囊、口服液、粉末状保健品等基质。此外，需关注其代谢产物及可能的同系物（如羟基硫代西地那非），以避免漏检风险。

检测仪器与设备

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD），用于分离和定量目标物； 2. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：具备高灵敏度和特异性，适用于复杂基质中痕量成分的定性与定量； 3. 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：辅助结构确证； 4. 核磁共振仪（NMR）：用于未知化合物结构解析。

检测方法与流程

1. 样品前处理：采用溶剂提取（如甲醇、乙腈）、固相萃取（SPE）或QuEChERS技术净化样品，去除基质干扰； 2. 色谱条件优化：HPLC常用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸），梯度洗脱；LC-MS/MS需优化离子源参数（如ESI+模式）； 3. 标准曲线建立：使用硫代西地那非标准品配制系列浓度溶液，验证线性范围（通常0.1-50 μg/mL）； 4. 数据分析：通过保留时间、特征离子对（如LC-MS/MS中m/z 507→369）及碎片比进行定性，外标法或内标法定量。

检测标准与法规

1. 中国国家标准：参考《GB 31658.17-2021 食品安全国家标准保健食品中西地那非和他达拉非的测定》，明确HPLC和LC-MS/MS方法； 2. 国际药典：USP、EP中对类似化合物的检测规范可扩展应用； 3. 法规限量：根据《食品安全法》及《药品管理法》，硫代西地那非在食品和未批准药品中不得检出（检出限≤0.1 mg/kg）。