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中药及其原辅料检测

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发布时间：2025-05-17 11:39:15 更新时间：2025-05-28 00:44:55

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

中药及其原辅料检测的重要性

中药作为传统医学的重要组成部分，其安全性和有效性直接关系到临床应用效果和患者健康。随着中药产业的快速发展，原辅料来源的复杂性、生产过程的多样性和环境污染的加剧，使得中药质量控制面临严峻挑战。为确保中药产品的品质一致性、安全性及有效性，建立科学规范的检测体系尤为重要。通过对中药材、饮片、提取物及成方制剂等进行系统性检测，可以有效识别掺假、污染物残留、有效成分含量不足等问题，保障从“田间到临床”的全流程质量可控。

检测项目

中药及其原辅料的核心检测项目包括：
1. 理化性质检测：水分、灰分、浸出物含量等；
2. 有效成分分析：黄酮类、生物碱、皂苷等活性成分的定量测定；
3. 安全性指标：重金属（铅、砷、汞、镉）、农残（有机氯、拟除虫菊酯等）及黄曲霉毒素检测；
4. 微生物限度：细菌总数、霉菌、大肠杆菌等微生物污染水平；
5. 真伪鉴别：DNA条形码、显微鉴别及薄层色谱法（TLC）用于原药材基源确认。

检测仪器

现代检测技术依赖于高精度仪器，主要包括：
- 高效液相色谱仪（HPLC）：用于多组分定量分析；
- 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性成分及农药残留；
- 原子吸收光谱仪（AAS）和电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：重金属分析；
- PCR仪及基因测序设备：DNA分子鉴定；
- 紫外-可见分光光度计和薄层扫描仪：辅助成分定性定量分析。

检测方法与标准

中药检测方法需严格遵循国家标准及行业规范：
1. 《中国药典》：明确规定检测项目、方法及限度，如水分不得过13%、总灰分限量按品种区分；
2. 国际标准：WHO草药质量控制指南、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）中相关要求；
3. 现代技术应用：指纹图谱技术用于整体成分表征，超高效液相色谱（UPLC）提升分离效率；
4. 绿色标准：如《中药材生产质量管理规范》（GAP）对种植环节的农残及重金属控制。