医用手套（表面残余粉末、水抽提蛋白质）检测的重要性

医用手套作为医疗操作中重要的防护用品，其质量直接关系到医护人员和患者的安全。手套表面残余粉末及水抽提蛋白质含量是两项关键检测指标：前者可能引发呼吸道刺激或交叉感染风险，后者则与天然乳胶手套的过敏反应密切相关。随着全球医疗标准的提升，各国对医用手套的检测要求日益严格。通过科学检测手段控制这两项指标，不仅能保障使用者健康，还能优化生产工艺，推动行业高质量发展。

主要检测项目

1. 表面残余粉末检测：针对有粉手套的滑石粉、淀粉等残留量进行定量分析，要求粉末总量不超过规定限值。
2. 水抽提蛋白质检测：测定可溶性乳胶蛋白含量，该物质是引发I型过敏反应的主要致敏原。

常用检测仪器

• 电子分析天平：精度达0.1mg，用于粉末称量
• 蛋白质检测仪：基于Lowry法或BCA法原理设计
• 离心机与恒温水浴箱：用于样品前处理
• 分光光度计：蛋白质定量分析的核心设备

检测方法详解

表面残余粉末检测（重量法）：
1. 取规定面积的手套试样，用纯化水冲洗收集粉末
2. 滤膜过滤后干燥至恒重
3. 通过差重法计算单位面积粉末残留量

水抽提蛋白质检测（分光光度法）：
1. 样品剪碎后与提取液恒温振荡
2. 离心取上清液，加入显色试剂反应
3. 测定特定波长下的吸光度值
4. 通过标准曲线换算蛋白质浓度

现行检测标准

• ISO 21171:2021：规定医用手套可沥滤物检测方法
• ASTM D7427：天然乳胶蛋白质含量测定标准
• GB/T 7543-2006：中国医用橡胶手套通用技术要求
• YY/T 0616-2016：一次性使用医用手套生物学评价要求

近年来，随着无粉手套的普及，检测重点逐渐向蛋白质残留控制倾斜。实验室常采用改良型ELISA法提高检测灵敏度，部分高要求场景检测限可达0.1μg/g。检测机构需定期进行方法验证，确保符合GLP规范要求。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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