提取物（正己烷）检测概述

正己烷作为一种常见的非极性有机溶剂，因其优异的溶解性能，广泛应用于制药、化工、食品包装材料、橡胶、塑料制品等行业的生产过程中，用于提取有效成分或作为反应介质。然而，在生产、使用或储存过程中，产品或材料中残留的正己烷及其提取物（如残留溶剂、可溶出的添加剂、单体、低聚物、催化剂残留、降解产物等）可能对产品质量、安全性和人体健康构成潜在风险。因此，对提取物（正己烷）进行严格、准确的检测，评估其在最终产品或与人体/食品接触材料中的残留水平，对保障消费者安全、满足法规要求以及控制产品质量至关重要。

主要检测项目

提取物（正己烷）的检测项目通常根据产品的性质、用途及法规要求而定，核心关注点包括：

• 正己烷残留量：检测最终产品或材料中残留的正己烷单体含量。
• 非挥发性残留物：正己烷蒸发后留下的不挥发物质的总量，反映可能存在的添加剂、聚合物单体或降解产物等。
• 特定目标化合物：根据材料配方和潜在风险，针对性地检测可能被正己烷溶出的特定有害物质，如：
  • 塑化剂（如邻苯二甲酸酯类）。
  • 抗氧化剂（如BHT, BHA）。
  • 稳定剂。
  • 润滑剂。
  • 单体残留（如氯乙烯、丙烯腈等）。
  • 多环芳烃。
  • 重金属元素（如铅、镉、汞、砷等，通常需结合其他前处理和分析方法）。
• 总迁移量：对于食品接触材料，需评估在模拟食品环境下，被正己烷溶出的所有物质的总量是否符合限量要求。

关键检测仪器

针对提取物（正己烷）的不同检测项目，需采用多种精密分析仪器：

• 气相色谱仪：配备火焰离子化检测器或质谱检测器，是检测残留正己烷及其他挥发性有机化合物（VOCs）最主要和最灵敏的工具。
• 气相色谱-质谱联用仪：用于复杂基质中痕量挥发性及半挥发性目标化合物的定性和定量分析，尤其适用于筛查和确认未知或多种特定迁移物。
• 高效液相色谱仪：配备紫外、荧光或质谱检测器，用于分析非挥发性或热不稳定性的目标化合物，如部分抗氧化剂、塑化剂等。
• 电感耦合等离子体质谱仪/原子吸收光谱仪：用于检测溶出物中的重金属元素含量。
• 分析天平：精确称量样品和残留物，用于非挥发性残留物和总迁移量的测定。
• 烘箱/真空干燥箱：用于蒸发溶剂和干燥残留物。
• 索氏提取器/加速溶剂萃取仪/微波萃取仪：用于从固体样品中高效、可控地提取目标物质。

常用检测方法

提取物（正己烷）检测通常包含样品制备（提取/迁移）和分析两大步骤：

1. 样品制备（提取/浸提）：
   • 直接浸提法：将样品（通常为碎片或粉末）浸泡在一定体积的正己烷中，在特定温度和时间下进行浸提（如60°C, 2小时）。
   • 索氏提取法：适用于固体样品中非挥发性或半挥发性物质的连续、彻底提取。
   • 全迁移试验：对于食品接触材料，需在规定的模拟物（如油脂类食品模拟物通常选用异辛烷或95%乙醇，有时也使用替代溶剂如正己烷或乙醇）中，按照标准规定的温度和时间条件进行迁移试验。
2. 分析测定：
   • 残留溶剂（正己烷）测定：通常采用顶空进样-GC-FID/MS法。将样品置于密闭的顶空瓶中加热，待测溶剂挥发至顶空气体，再进样到GC分析。
   • 非挥发性残留物测定：将提取液在精密称量过的器皿中蒸发至干（通常在105°C烘箱中干燥至恒重），冷却后称重，计算残留物质量。
   • 特定目标化合物测定：根据化合物的性质，选用GC-MS或HPLC-MS/MS等方法进行定性和定量分析。通常需要建立标准曲线，使用内标法或外标法进行定量。
   • 重金属测定：将提取液或灰化后的残留物消解，采用ICP-MS或AAS进行测定。

相关检测标准

提取物（正己烷）检测需遵循严格的国家、国际或行业标准，确保结果的可比性和权威性。常见的标准包括：

• 中国国家标准 (GB)：
  • GB 31604.8-2021 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定》
  • GB 31604.1-2015 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》（规定了迁移试验条件和模拟物选择原则）。
  • GB/T 5009.156-2016 《食品接触材料及制品 食品模拟物中化学物质迁移量的测定通则》
  • GB 9685-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（规定了添加剂的使用限制）。
  • 相关产品标准（如GB 4806系列）中关于特定物质迁移量的要求和测试方法。
• 国际标准 (ISO)：
  • ISO 17070: Leather - Chemical tests - Determination of pentachlorophenol content (涉及有机溶剂提取)。
  • ISO 17226: Leather - Chemical determination of formaldehyde content (可能涉及溶剂提取方法)。
• 美国药典 (USP)：
  • USP <467> Residual Solvents：规定了药品中残留溶剂的检测方法和限度，包括正己烷（Class 2 溶剂，限值为290 ppm）。该方法是药品相关领域的重要参考。
• 欧盟法规：
  • EU No 10/2011：关于食品接触塑料材料及制品的法规，包含附件中的特定迁移限量（SML）要求和合规性测试方法。
• 其他行业标准：如医疗器械标准（ISO 10993系列）对溶出物/可沥滤物的测试要求中也可能涉及溶剂提取方法。

在进行提取物（正己烷）检测时，必须严格依据适用的标准进行操作，包括样品制备条件（温度、时间、样品尺寸/表面积比、溶剂体积）、分析方法、质量控制（如空白试验、平行样、加标回收率）以及结果报告等各个环节，以确保检测结果的准确性和可靠性，为产品安全性和合规性提供有力的科学依据。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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