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性激素类检测

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发布时间：2025-07-05 05:18:13 更新时间：2025-07-04 05:18:14

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

性激素类检测是临床医学和生殖健康领域中的一项基础且至关重要的诊断工具，主要用于评估人体内分泌系统的功能状态、诊断相关疾病以及监测治疗效果。性激素，包括雌激素（如雌二醇E2）、孕激素（如孕酮Progesterone）、雄激素（如睾酮Testosterone）以及促性腺激素（如促卵泡激素FSH和黄体生成素LH）等，在调节生殖发育、月经周期、妊娠、更年期以及代谢平衡等方面发挥着核心作用。通过精确的性激素检测，医生能够诊断不孕不育的原因（如多囊卵巢综合征PCOS或精子生成障碍）、评估更年期症状的严重程度、监测激素替代疗法的疗效、筛查内分泌肿瘤（如垂体瘤或卵巢肿瘤），并在儿科中评估青春期发育异常。此外，性激素水平还与心血管健康、骨密度和精神状态密切相关，因此检测结果直接影响个体化治疗方案的制定。随着现代生物技术的发展，性激素检测已从传统的实验室方法演变为高效、自动化的系统，但核心的检测项目、仪器、方法和标准仍需严格把控，以确保结果的准确性、可靠性和临床适用性。总之，性激素类检测不仅是生殖医学的基石，也是预防性保健和慢性病管理的重要环节，其重要性在人口老龄化和生育率下降的背景下日益凸显。

检测项目

性激素检测涵盖多个关键项目，根据临床需求可进行选择性组合检测。常见项目包括：雌二醇（E2），用于评估女性卵巢功能和雌激素水平，在更年期诊断和不孕评估中尤为关键；孕酮（Progesterone），监测排卵和黄体功能，有助于确认妊娠或诊断黄体功能不足；睾酮（Testosterone），检测雄激素水平，用于诊断男性性功能障碍、女性多毛症或PCOS；促卵泡激素（FSH）和黄体生成素（LH），评估垂体-性腺轴功能，如卵巢储备能力或绝经状态；泌乳素（Prolactin），检查高泌乳素血症相关的不孕或月经紊乱；以及抗苗勒管激素（AMH），作为卵巢储备的直接指标，广泛应用于辅助生殖技术。其他项目包括性激素结合球蛋白（SHBG）和脱氢表雄酮（DHEA），用于综合评估激素代谢平衡。医生通常根据患者症状（如闭经、多毛或疲劳）选择特定项目组合，以提供全面的内分泌评估。

检测仪器

性激素检测依赖先进的免疫分析和色谱仪器来实现高精度定量。主要仪器包括：化学发光免疫分析仪（CLIA），如罗氏cobas e601或西门子ADVIA Centaur系统，具有高灵敏度（检测限低至pg/mL）、自动化程度高和快速输出优点，广泛应用于临床实验室；酶联免疫吸附试验（ELISA）仪器，如BioTek酶标仪，成本较低且操作简便，适合中小型实验室；放射免疫分析（RIA）仪器，虽灵敏度高但因放射性危害正被逐步淘汰。此外，液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS），如Agilent或Waters系统，提供超高特异性和准确性，用于复杂样本（如血清或尿液）中的低水平激素检测（如游离睾酮）。自动化平台能处理高通量样本，减少人为误差，而便携式POCT（Point-of-Care Testing）设备则用于快速筛查。仪器选择需考虑检测需求、成本和实验室资源。

检测方法

性激素检测方法主要基于免疫分析原理，辅以色谱技术，确保特异性和灵敏度。主要方法包括：免疫分析法，如酶联免疫吸附试验（ELISA），通过酶标记抗体产生显色反应定量激素浓度，操作简单但可能受基质干扰；化学发光免疫分析法（CLIA），利用发光信号放大检测，灵敏度高（可达0.1 pg/mL）且动态范围广，是目前主流方法；放射免疫分析法（RIA），使用放射性同位素标记，灵敏度好但安全风险高。色谱质谱法如液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），通过色谱分离和质谱鉴定，提供高特异性（能区分异构体）和低检测限，是参考方法，尤其适用于复杂基质。样本前处理通常涉及血清分离、离心和冻存，方法选择需平衡精度、成本和样本量（一般为1-2 mL血清），实验室需验证方法性能以符合临床需求。

检测标准

性激素检测必须遵循严格标准以确保结果可靠和可比。国际标准包括：临床实验室标准协会（CLSI）指南，如EP05-A2（精密度验证）和EP17-A2（检测限评估），规范方法验证和质量控制；世界卫生组织（WHO）标准，提供校准品和参考方法（如WHO国际标准品NIBSC 80/552），促进全球一致性；ISO 15189认证要求实验室建立质量管理体系。国家标准如中国《临床检验操作规程》（WS/T系列）和《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02），规定仪器校准、室内质控（IQC）和室间质评（EQA）程序。此外，美国FDA和欧盟CE认证确保试剂和仪器的合规性。实验室需定期参与EQA计划（如CAP或卫生部质控），使用认证校准品，并实施员工培训，以最小化偏差（目标CV值通常<10%）。这些标准保障检测的准确性、可重复性和临床相关性。