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添加剂量测定：咪唑烷基脲检测

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发布时间：2025-08-02 02:02:36 更新时间：2025-08-01 02:02:36

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

化妆品中防腐剂的系统检测

在现代化妆品生产与质量控制中，防腐剂扮演着至关重要的角色，它们能有效抑制微生物滋生，延长产品保质期，确保消费者的使用安全。然而，防腐剂的种类繁多，其安全使用浓度有严格的法规限制。过量的防腐剂不仅可能导致皮肤刺激、过敏等不良反应，还可能带来潜在的长期健康风险。因此，建立一套科学、准确、高效的防腐剂检测体系，对化妆品生产企业、质检机构及监管部门都不可或缺。该检测体系的核心在于明确目标检测项目、配备精密的检测仪器、采用可靠的检测方法以及严格遵循相关的检测标准，确保每一个环节都能精准把控防腐剂的实际添加量，从而保障产品的合规性与安全性。

检测项目

化妆品中常见的防腐剂种类多样，检测项目通常根据产品宣称、法规要求和风险监控需求确定，主要包括但不限于：

对羟基苯甲酸酯类 (Parabens): 如羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯及其盐类。
甲醛释放体类 (Formaldehyde Releasers): 如咪唑烷基脲 (Imidazolidinyl Urea)、双(羟甲基)咪唑烷基脲 (DMDM Hydantoin)、季铵盐-15 (Quaternium-15)、羟甲基甘氨酸钠 (Sodium Hydroxymethylglycinate) 等（特别包括：咪唑烷基脲的剂量测定）。
异噻唑啉酮类 (Isothiazolinones): 如甲基氯异噻唑啉酮 (Methylchloroisothiazolinone, MCI) 和甲基异噻唑啉酮 (Methylisothiazolinone, MI) 的混合物（卡松），以及单独使用的甲基异噻唑啉酮。
苯氧乙醇 (Phenoxyethanol)。
山梨酸及其盐类 (Sorbic Acid & its Salts)。
苯甲酸及其盐类 (Benzoic Acid & its Salts)。
三氯生 (Triclosan)。
布罗波尔 (Bronopol)。
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 (Iodopropynyl Butylcarbamate, IPBC)。
以及其他法规清单中规定需要监控的防腐剂。

检测仪器

针对化妆品中复杂基质和痕量防腐剂的检测需求，需要依赖高灵敏度、高选择性的分析仪器：

高效液相色谱仪 (High-Performance Liquid Chromatography, HPLC): 配备紫外检测器 (UV) 或二极管阵列检测器 (DAD)，是分离和定量测定多种水溶性或中等极性防腐剂（如Parabens、苯氧乙醇、山梨酸、苯甲酸等）的首选。
高效液相色谱-串联质谱仪 (HPLC-MS/MS): 具有极高的灵敏度和特异性，特别适用于复杂基质中痕量目标物的准确定量（如异噻唑啉酮类、三氯生等），并能有效克服基质干扰。
气相色谱仪 (Gas Chromatography, GC): 配备火焰离子化检测器 (FID) 或电子捕获检测器 (ECD)，适用于挥发性或可衍生化防腐剂的检测。
气相色谱-质谱联用仪 (GC-MS): 兼具分离能力和定性能力，用于未知防腐剂的筛查和确认。
紫外-可见分光光度计 (UV-Vis Spectrophotometer): 可用于某些特定防腐剂（如甲醛，通过衍生化反应）的定量测定，操作相对简单但选择性可能不如色谱法。
样品前处理设备： 包括精密天平、超声波萃取仪、恒温水浴/振荡器、离心机、固相萃取装置 (SPE)、氮吹仪、溶剂过滤器等，用于样品的提取、净化和浓缩。

检测方法

检测方法的选择需根据目标防腐剂的性质、基质特点及法规要求而定。常用且标准化的方法包括：

高效液相色谱法 (HPLC/DAD/UV)：
- 原理：利用目标物在固定相和流动相间分配系数的差异进行分离，通过紫外或二极管阵列检测器测定其特定波长下的吸光度进行定量。适用于咪唑烷基脲、Parabens、苯氧乙醇、山梨酸、苯甲酸等。
- 关键步骤：样品溶解/提取（常用溶剂为甲醇、乙腈或混合溶剂，有时需调节pH或超声辅助）、过滤、色谱分离（常用C18反相色谱柱）、检测。
液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS)：
- 原理：在HPLC分离基础上，通过质谱的电离源（如电喷雾ESI或大气压化学电离APCI）将目标物离子化，在多重四级杆中进行母离子选择、碰撞碎裂和子离子选择监测，实现高选择性、高灵敏度定量。是检测复杂基质中痕量防腐剂（如MIT/CMIT）的金标准。
分光光度法 (通常用于甲醛释放体)：
- 原理（以乙酰丙酮法为例）：样品中的甲醛（包括防腐剂释放的甲醛）在铵盐存在下与乙酰丙酮反应生成黄色二乙酰基二氢二甲基吡啶衍生物，在412-415 nm波长处测定吸光度定量。
- 关键步骤：样品经水或缓冲液提取或直接蒸馏释放甲醛，与显色剂反应，比色测定。
气相色谱法 (GC-FID/ECD)： 适用于挥发性防腐剂（如苯甲酸苄酯、某些醇类）或经衍生化后具有挥发性的防腐剂。
气相色谱-质谱法 (GC-MS)： 用于筛查和确认多种有机防腐剂。

检测标准

为确保检测结果的准确性、可比性和法律效力，检测必须严格遵循国家、国际或行业认可的标准方法。主要相关标准包括：

中国国家标准 (GB/T):
- GB/T 29659-2013 《化妆品中防腐剂甲基异噻唑啉酮和氯甲基异噻唑啉酮的测定高效液相色谱法》
- GB/T 30941-2014 《化妆品中11种防腐剂的测定高效液相色谱法》 (涵盖了多种Parabens、苯氧乙醇、苯甲酸、山梨酸等)
- GB/T 35753-2017 《化妆品中甲醛的测定高效液相色谱法》
- GB/T 39997-2021 《化妆品中二噁烷残留量的测定气相色谱-质谱法》 (部分涉及前体物，但防腐剂检测标准仍在更新扩展中)
- GB/T XXXX 《化妆品中咪唑烷基脲等甲醛释放体防腐剂的测定高效液相色谱法》 (针对咪唑烷基脲等甲醛释放体，测定其本身含量及/或释放的游离甲醛，定量限通常为5mg/kg)
中华人民共和国药典 (ChP): 部分附录方法可能适用。
欧盟标准 (如EN): 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的意见和欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的附录是重要参考依据。检测方法常参考欧盟官方或CEN标准。
美国材料与试验协会标准 (ASTM): 如ASTM D6869用于测定个人护理品中特定防腐剂。
国际标准化组织标准 (ISO): 如ISO 18416:2015《化妆品-微生物学-白色念珠菌检测》等虽为微生物标准，但防腐效能测试需参考其方法。
行业指南： 如美国个人护理产品协会(PCPC)或欧洲化妆品协会(Cosmetics Europe)发布的方法指南。