总胆固醇测定试剂盒（酶氧化法）的临床意义与应用

总胆固醇（Total Cholesterol, TC）是血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和，是评估心血管疾病风险、监测脂代谢异常及指导治疗的重要指标。总胆固醇测定试剂盒（酶氧化法）作为一种高效、灵敏的体外诊断工具，广泛应用于临床实验室和体检中心。该方法基于酶促反应原理，通过胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶的协同作用，将胆固醇转化为可检测的产物，最终通过比色法测定吸光度值，计算出血清或血浆中总胆固醇的浓度。其检测结果对高胆固醇血症、动脉粥样硬化、冠心病等疾病的筛查与干预具有重要意义。

检测项目

总胆固醇测定试剂盒（酶氧化法）主要用于定量检测人体血清或血浆中的总胆固醇含量。检测项目涵盖以下临床需求：1）筛查高胆固醇血症患者；2）评估动脉粥样硬化及冠心病风险；3）监测饮食控制或药物治疗（如他汀类药物）的疗效；4）辅助诊断代谢综合征、甲状腺功能异常及肝脏疾病相关的脂代谢紊乱。

检测仪器

该检测需配合生化分析仪完成，常用仪器包括全自动生化分析仪（如日立、罗氏Cobas系列）或半自动生化分析仪。关键仪器参数需设置波长500-550 nm（通常选择505 nm或546 nm），并确保仪器的光路系统、温控模块及加样精度符合检测要求。配套设备包括离心机（用于分离血清/血浆）、微量移液器及恒温水浴箱（用于试剂预温）。

检测方法

酶氧化法的检测流程分为以下步骤：
1. 样本处理：采集静脉血后离心分离血清/血浆，避免溶血或脂血干扰；
2. 试剂复溶：按说明书要求将冻干试剂与缓冲液混合，平衡至室温；
3. 反应体系建立：将样本与试剂按比例加入反应杯，37℃温育5-10分钟；
4. 比色测定：在指定波长下读取吸光度值，通过标准曲线或因数法计算浓度。

检测标准

本检测需遵循以下标准与规范：
- 参考范围：成人正常值＜5.2 mmol/L（200 mg/dL），边缘升高为5.2-6.2 mmol/L，≥6.2 mmol/L为高胆固醇血症；
- 质控要求：每日检测需包含低、中、高值质控血清，结果需在允许范围内（CV值＜3%）；
- 标准化认证：试剂盒需符合《WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标》及美国胆固醇教育计划（NCEP）指南要求；
- 溯源性：校准品应可溯源至国际标准物质（如NIST SRM 911b）。

注意事项

1. 样本应在采集后4小时内检测，避免反复冻融；
2. 试剂需避光保存于2-8℃，复溶后稳定性通常为2-4周；
3. 严重溶血（血红蛋白＞5 g/L）或乳糜血（甘油三酯＞11.3 mmol/L）可能导致假性升高，需重新采样；
4. 检测前需确认生化分析仪的波长校准及加样精度，避免系统误差；
5. 若结果异常升高，需结合HDL-C、LDL-C及甘油三酯水平进行综合判读。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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