疟原虫抗原检测
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发布时间:2025-04-21 23:51:06 更新时间:2025-04-20 23:51:06
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
疟疾是由疟原虫感染引起的全球性传染病,每年导致数十万人死亡,尤其在热带和亚热带地区流行。疟原虫抗原检测作为快速诊断的核心手段,能够在感染早期识别病原体,显著提升治疗时效性。相较于传统的血涂片显微镜检查,抗原检测具有操作简便、灵敏度高、耗时短等优势,适用于资源有限的基层医疗场景。此外,该技术还可用于流行病学调查和疟疾防控效果的动态监测。
疟原虫抗原检测主要针对以下特异性标志物:
1. HRP-2抗原(富组氨酸蛋白2):恶性疟原虫特有的代谢产物,在感染后血液中持续存在较长时间;
2. pLDH(疟原虫乳酸脱氢酶):所有疟原虫共有的酶类抗原,其浓度与寄生虫血症水平相关;
3. Aldolase(醛缩酶):用于区分不同疟原虫种类的辅助诊断标志物。
检测项目通常包括单一抗原检测或多联抗原组合检测,以提高诊断准确性。
临床应用中主要依赖以下检测系统:
1. 快速诊断试剂盒(RDTs):基于免疫层析技术,如SD BIOLINE疟疾抗原检测试剂盒;
2. 酶联免疫吸附试验(ELISA)仪器:用于批量样本的自动化检测;
3. 荧光定量PCR仪:结合抗原检测的分子生物学验证;
4. 便携式荧光显微镜:辅助抗原检测结果的形态学确认。
标准化检测流程包含以下关键步骤:
1. 样本采集:指尖末梢血或静脉血样本的规范化采集;
2. 试剂处理:根据检测试剂盒要求进行样本稀释与反应体系配置;
3. 抗原抗体反应:通过侧向层析或微孔板包被实现特异性结合;
4. 结果判读:肉眼观察显色条带或仪器读取吸光度值/荧光信号;
5. 质量控制:包含内对照(质控线)和外对照(标准品)验证。
疟原虫抗原检测需遵循以下国际标准:
1. WHO性能标准:要求试剂盒敏感性≥95%,特异性≥95%;
2. CDC检测指南:规定样本处理温度需控制在2-30℃,检测时限不超过4小时;
3. ISO 15189认证:实验室需建立标准化操作程序(SOP);
4. EU体外诊断法规:对试剂储存条件和有效期进行严格规定。
此外,定期参与外部质量评估(EQA)是确保检测结果可靠性的重要环节。
随着纳米标记技术和人工智能判读系统的发展,疟原虫抗原检测正向着更高灵敏度和智能化的方向演进,为全球疟疾防控提供更精准的技术支持。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
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