Ames试验检测概述

Ames试验（Ames test）是一种广泛应用于遗传毒理学领域的体外检测方法，由美国科学家Bruce Ames博士于1970年代开发。该试验通过检测化学物质对鼠伤寒沙门氏菌（Salmonella typhimurium）组氨酸营养缺陷型菌株的诱变能力，评估其潜在的致突变性和致癌风险。由于其快速、经济且与哺乳动物致癌性高度相关的特点，Ames试验已成为新化学品、药品、食品添加剂及环境污染物安全性评价的必检项目之一。试验基本原理基于致突变物可诱导细菌DNA发生回复突变，使菌株恢复合成组氨酸的能力，从而在缺乏组氨酸的培养基上形成可见菌落。

检测项目

Ames试验主要针对以下类型的样品进行检测：
1. 工业原料及产品（如染料、农药、塑料单体）
2. 药品及中间体（包括原料药和制剂）
3. 食品添加剂和包装材料浸出物
4. 环境污染物（空气颗粒物、水体污染物）
5. 化妆品成分及成品
检测需涵盖不同剂量水平（包括5个浓度梯度）的受试物，并分别进行有/无代谢活化系统（S9混合物）的试验，以模拟体内代谢环境。

检测仪器

实施Ames试验需配置以下专用设备：
• 微生物培养箱（37±1℃温控精度）
• 全自动菌落计数仪（带图像分析系统）
• Ⅱ级生物安全柜（保障操作安全性）
• 高速低温离心机（用于细菌收集）
• 高压蒸汽灭菌器（培养基灭菌）
• 多通道移液器（精度0.1-1000μL）
• 恒温摇床（振荡培养用）
• 紫外分光光度计（菌悬液浓度测定）

检测方法

标准Ames试验采用平板掺入法，具体流程包括：
1. 菌株复苏与特性验证（组氨酸需求、生物素标记、深层粗糙型突变）
2. 受试物与顶层琼脂（含微量组氨酸）混合
3. 加入测试菌株悬液及S9混合物（如需要）
4. 倾注至最低葡萄糖琼脂平板上
5. 48小时暗培养后菌落计数
6. 判定标准：回复突变菌落数≥2倍阴性对照，且具有剂量-反应关系即为阳性

检测标准

Ames试验执行需符合以下国际和国内标准：
• OECD 471《细菌回复突变试验指南》
• ISO 16240:2006《水质-遗传毒性检测》
• GB 15193.3-2014《食品安全国家标准 细菌回复突变试验》
• USP<88> 生物反应性试验章节
标准要求至少使用5种标准菌株（TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535），每个剂量设3个平行，并同步设置阳性对照（如叠氮钠、2-氨基芴）和溶剂对照。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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