台式助行架检测的重要性

台式助行架作为行动不便人群的重要辅助器具，其安全性和功能性直接影响用户的生活质量。随着老龄化社会进程加快和康复医疗需求增长，助行架的检测已成为医疗器械监管的重点领域。通过科学系统的检测，可验证产品是否符合人体工程学设计、材料强度、稳定性等核心指标，有效避免因结构缺陷引发的跌倒、断裂等安全隐患。检测过程需覆盖从原材料到成品的全流程，确保产品在最大负载、长期使用和复杂环境下的可靠性。

核心检测项目

1. 结构强度检测：包括静载试验（垂直/水平方向）、疲劳试验（模拟正常使用10万次以上）
2. 稳定性测试：倾斜平台试验（前后/侧向）、防滑性能评估
3. 尺寸适配性检测：手柄高度调节范围、底座支撑跨度测量
4. 材料安全性检测：重金属析出量、表面涂层附着力、耐腐蚀性试验
5. 功能性验证：折叠机构灵活性、刹车装置有效性（如配备）

关键检测仪器

• 万能材料试验机（用于力学性能测试）
• 三维测力平台（稳定性分析）
• 盐雾试验箱（耐腐蚀检测）
• 动态疲劳试验机（模拟长期使用）
• 激光测距仪（尺寸精度测量）
• 环境试验箱（高低温/湿度耐受测试）

标准化检测方法

1. 静态负载测试：按照ISO 11334-1标准施加1.5倍最大标称载荷，持续24小时观察形变量
2. 动态疲劳试验：依据GB/T 14728进行10万次循环加载，检测连接件磨损情况
3. 冲击测试：使用15kg冲击锤进行侧向冲击，评估结构完整性
4. 防滑测试：在倾斜10°的湿滑表面验证支脚摩擦力
5. 化学分析：通过ICP-MS检测可接触部位的重金属迁移量

主要检测标准体系

• 国际标准：ISO 11334（助行器通用要求）、ISO 7176系列（轮椅相关测试方法）
• 国家标准：GB/T 14728（助行架安全规范）、YY/T 1472（医疗器械生物学评价）
• 行业规范：FDA 21 CFR 890.3475（美国医疗设备要求）、EN ISO 22675（欧洲骨科器具标准）
• 认证要求：医疗器械注册技术审查指导原则（中国NMPA）、CE认证（欧盟市场准入）

检测报告的关键要素

完整的检测报告应包含：样品基本信息、检测依据标准、试验环境参数、仪器校准记录、原始数据图谱、失效模式分析（如发生）、综合判定结论等。特别需关注最大承载能力验证结果、重复使用后的性能衰减曲线以及极端环境下的安全余量评估。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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