胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒检测
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发布时间:2025-04-23 16:48:50 更新时间:2025-05-13 19:14:15
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
胰岛素样生长因子Ⅰ(Insulin-like Growth Factor Ⅰ, IGF-Ⅰ)是一种由肝脏合成的多肽类激素,在人体生长、代谢和细胞分化中发挥关键作用。其浓度与生长激素(GH)水平密切相关,是评估生长激素分泌功能的重要生物标志物。临床上,IGF-Ⅰ测定被广泛应用于诊断儿童生长迟缓、肢端肥大症、垂体功能减退等疾病,同时也是肿瘤(如乳腺癌、前列腺癌)预后评估的重要指标。通过试剂盒检测IGF-Ⅰ浓度,可为疾病诊断、治疗监测及疗效评估提供客观依据。
胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中的IGF-Ⅰ浓度。检测项目包括:基础IGF-Ⅰ水平测定、动态功能试验(如GH刺激试验)配套检测、以及结合其他激素(如IGFBP-3)的联合分析。该检测适用于内分泌科、儿科、肿瘤科等临床科室,以及医学研究机构对代谢相关疾病的机制探索。
现代IGF-Ⅰ检测主要依赖自动化分析系统,常用仪器包括:
1. 酶标仪(ELISA法):适用于传统酶联免疫吸附试验,需配备96孔板振荡器和洗板机
2. 化学发光免疫分析仪(CLIA):具有高灵敏度和宽线性范围,如雅培Architect、罗氏Cobas系列
3. 电化学发光分析系统(ECLIA):如西门子Centaur XP,检测速度更快
4. 液相色谱-质谱联用仪(LC-MS/MS):作为参考方法用于试剂盒校准验证
目前主流检测方法包括:
1. 酶联免疫吸附法(ELISA)
采用双抗体夹心原理,通过标准曲线定量,操作步骤包括:样本前处理(酸解离IGFBP)、加样、孵育、洗涤、显色和读数。
2. 化学发光法(CLIA)
基于磁性微粒分离技术,通过发光信号强度与IGF-Ⅰ浓度成正比关系进行检测,自动化程度高,批内变异系数<5%。
3. 放射免疫分析法(RIA)
由于放射性污染风险,已逐步被非放射性方法取代。
IGF-Ⅰ检测需遵循以下标准体系:
1. 国际标准:WHO国际标准物质NIBSC 02/254
2. 行业标准:YY/T 1216-2020《促甲状腺素测定试剂盒》相关技术要求
3. 性能验证指标:
- 检测限:≤15 ng/mL
- 线性范围:20-1000 ng/mL
- 回收率:85-115%
- 批间差:<10%
4. 实验室需定期参加CAP或CNAS组织的室间质评
值得注意的是,不同检测方法间可能存在系统差异,临床解读时应结合方法学和参考区间进行综合判断。近年ISO 15189:2022对检测系统的溯源性提出了更高要求,建议实验室建立方法学比对和跨平台校准机制。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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