α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)检测的临床意义
α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）是乳酸脱氢酶（LDH）的同工酶之一，主要存在于心肌、肝脏和骨骼肌等组织中。在临床诊断中，α-HBDH活性检测是评估心肌损伤的重要指标，尤其在急性心肌梗死（AMI）的早期诊断、病情监测及预后判断中具有重要价值。此外，它还可用于肝脏疾病、肌肉损伤及某些恶性肿瘤的辅助诊断。由于α-HBDH的活性变化与LDH同工酶的分布密切相关，其检测能更特异性地反映心肌损伤程度，因此在心血管疾病领域的应用尤为广泛。
检测项目
α-HBDH测定试剂(盒)主要用于以下检测项目：
1. 心肌损伤相关疾病：如急性心肌梗死、心肌炎的诊断及动态监测；
2. 肝脏疾病：评估肝细胞损伤程度，辅助诊断肝炎、肝硬化等；
3. 肌肉病变：如横纹肌溶解症的鉴别诊断；
4. 其他疾病：如白血病、恶性肿瘤的辅助检测。
检测结果需结合临床症状及其他生化指标（如肌钙蛋白、CK-MB）综合分析。
检测仪器
α-HBDH的检测需依赖以下常用仪器：
1. 全自动生化分析仪：如日立、罗氏等品牌设备，支持高通量、高精度检测；
2. 分光光度计：用于终点法的吸光度测定；
3. 半自动生化仪：适用于中小型实验室；
4. 温控系统：确保反应体系温度恒定（通常为37℃）。
仪器的校准和日常质控是保证检测结果准确性的关键。
检测方法
目前主流的检测方法包括：
1. 连续监测法（动力学法）：通过监测NADH的生成速率，计算α-HBDH活性，具有高灵敏度和自动化优势；
2. 比色法（终点法）：在特定反应时间后测定吸光度变化，适用于手动操作。
两种方法均基于α-HBDH催化α-酮丁酸还原为α-羟丁酸的反应，通过检测340nm处NADH的吸光度变化计算酶活性。
检测标准
α-HBDH检测需遵循以下标准：
1. 行业标准：如《YY/T 1201-2013 临床化学体外诊断试剂（盒）通用技术要求》；
2. 性能验证：包括线性范围（通常为0-500 U/L）、精密度（CV≤5%）、准确度（回收率90-110%）；
3. 校准与质控：使用国际认可的校准品（如ERM标准物质）及配套质控品；
4. 国际指南：参考CLSI（临床和实验室标准协会）的EP系列文件。
实验室需定期参与室间质量评价（EQA）以确保结果可比性。
注意事项
检测过程中需注意：
1. 样本需避免溶血（红细胞含LDH会影响结果）；
2. 血清或血浆样本应在采集后2小时内分离，避免反复冻融；
3. 试剂保存需严格避光（2-8℃冷藏），开封后需在规定时间内使用；
4. 反应温度和时间需精确控制，避免酶活性失活。
通过标准化操作流程和严格质控，可显著提升检测结果的临床可靠性。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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