天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）检测

天门冬氨酸氨基转移酶（Aspartate Aminotransferase, AST）是一种广泛存在于人体组织中的酶，主要分布于肝脏、心肌、骨骼肌和肾脏等器官。其在临床诊断中具有重要价值，尤其是在肝脏疾病（如肝炎、肝硬化）和心肌梗死等疾病的辅助诊断中。AST活性的检测能够帮助医生评估组织损伤程度及病情进展。目前，国际临床化学联合会（IFCC）推荐的方法因其高灵敏度和特异性，成为AST检测的金标准。

检测项目

本试剂盒基于IFCC标准方法，用于定量检测人体血清或血浆中AST的活性浓度。检测项目主要针对以下临床场景：
1. 肝脏疾病的筛查与监测（如病毒性肝炎、酒精性肝病）；
2. 心肌梗死的辅助诊断；
3. 肌肉损伤或肾病的评估；
4. 药物或毒物引起的肝损伤监测。

检测仪器

检测需使用全自动生化分析仪或半自动分光光度计，常见设备包括：
- 罗氏Cobas系列分析仪
- 西门子ADVIA系列分析仪
- 日立7180型生化分析仪
仪器需具备37℃恒温系统，并支持340nm波长检测。使用前需确保仪器校准通过，且试剂仓温度符合试剂保存要求。

检测方法

IFCC法采用酶动力学原理，反应体系如下：
1. AST催化L-天冬氨酸与α-酮戊二酸反应生成草酰乙酸和L-谷氨酸；
2. 草酰乙酸在苹果酸脱氢酶（MDH）作用下转化为L-苹果酸，同时NADH被氧化为NAD+；
3. 通过监测340nm波长下NADH吸光度的下降速率，计算AST活性（U/L）。
操作步骤包括：样本稀释、试剂复溶（需使用去离子水，复溶温度25-30℃）、37℃孵育反应、连续监测吸光度变化（至少120秒）。

检测标准

本试剂盒严格遵循IFCC 2002年修订版标准，关键参数包括：
- 反应温度：37℃±0.1℃
- 波长：340nm（主波长）/700nm（副波长，用于消除浊度干扰）
- 样本类型：血清或肝素抗凝血浆（避免溶血）
- 线性范围：5-500 U/L（超过需稀释复测）
质量控制需满足：
1. 每日运行两个水平质控品（正常值和病理值）；
2. 偏差不超过CLIA'88允许总误差的1/3；
3. 参与室间质量评价（EQA）并符合国际标准化要求。

通过标准化操作流程和严格质控，IFCC法试剂盒能确保检测结果的准确性和实验室间可比性，为临床提供可靠的诊断依据。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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