尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的临床意义与应用

尿素是人体蛋白质代谢的终产物之一，主要通过肾脏排出体外。血液或尿液中的尿素浓度是评估肾功能、诊断肾脏疾病及代谢性疾病的重要指标。尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）是一种基于酶促反应的生化检测工具，具有灵敏度高、特异性强、操作简便等特点，广泛应用于临床实验室、体检中心及科研领域。该试剂盒通过定量检测样本中尿素的含量，可为肾功能评估、肝病诊疗、糖尿病监测及营养状态分析提供可靠的依据。

检测项目

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）主要检测以下项目：

1. 血清/血浆尿素浓度：用于肾功能筛查，评估肾小球滤过率（GFR）及急慢性肾脏疾病的严重程度。

2. 尿液尿素浓度：辅助诊断肾小管功能障碍或蛋白质代谢异常。

3. 动态监测：跟踪慢性肾病、透析患者或术后患者的尿素水平变化。

检测仪器

该检测方法需配合以下仪器完成：

1. 分光光度计：用于测量反应体系在特定波长（通常为340nm）下的吸光度变化。

2. 半自动/全自动生化分析仪：支持批量样本检测，提高检测效率与准确性。

3. 离心机与恒温水浴箱：用于样本预处理及反应温度控制。

检测方法

酶偶联监测法的核心步骤包括：

1. 样本处理：取血清/血浆或尿液样本，离心去除杂质。

2. 试剂反应：试剂中的尿素酶将尿素分解为氨和二氧化碳，随后谷氨酸脱氢酶（GLDH）催化氨与α-酮戊二酸反应，同时消耗NADH（还原型辅酶Ⅰ）。

3. 吸光度测定：通过分光光度计监测340nm处NADH吸光度的下降值，其变化量与尿素浓度成反比。

4. 结果计算：根据标准曲线或公式换算样本中的尿素浓度。

检测标准

尿素测定需遵循以下标准以确保结果准确性：

1. 国家标准：参照《WS/T 345-2011 血清尿素测定参考方法》进行方法学验证。

2. 质量控制：使用校准品（如国际认证的尿素标准液）和质控品（高、中、低浓度）校准仪器并监控检测过程。

3. 重复性与线性：批内变异系数（CV）应≤3%，线性范围通常为1.0-100.0mmol/L。

4. 干扰因素控制：避免溶血、脂血样本，并排除胆红素、抗坏血酸等物质的干扰。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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