碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP 底物-AMP 缓冲液法）检测概述

碱性磷酸酶（Alkaline Phosphatase, ALP）是一种广泛存在于人体组织中的水解酶，主要分布于肝脏、骨骼、肠道及胎盘等部位。其在临床诊断中具有重要价值，尤其在肝胆疾病、骨代谢异常及某些肿瘤的辅助诊断中应用广泛。基于NPP（4-硝基苯基磷酸二钠）底物-AMP（2-氨基-2-甲基-1-丙醇）缓冲液法的试剂盒，因其灵敏度高、重复性好，已成为实验室检测ALP活性的主流方法之一。本方法通过底物特异性反应和显色体系，实现对ALP活性的定量分析，为疾病评估和疗效监测提供可靠依据。

检测项目

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）主要用于以下临床检测项目：
1. 肝胆系统疾病筛查：如胆汁淤积、肝炎、肝硬化等引起的血清ALP水平升高；
2. 骨代谢相关疾病诊断：如佝偻病、骨软化症、甲状旁腺功能亢进等；
3. 肿瘤标志物辅助检测：某些恶性肿瘤（如肝癌、骨肉瘤）可导致ALP异常升高；
4. 儿童生长发育监测：青春期ALP水平变化与骨骼生长密切相关。

检测仪器

本检测方法需配套以下仪器设备：
1. 全自动生化分析仪：支持终点法或速率法测定，如罗氏Cobas系列、日立7180型等；
2. 分光光度计：用于405nm波长处吸光度的测定；
3. 恒温水浴箱：确保反应温度稳定在37±0.5℃；
4. 精密移液器及微量比色杯：保证加样精度和检测重复性。

检测方法

NPP底物-AMP缓冲液法的检测流程如下：
1. 底物反应：ALP催化NPP底物水解生成4-硝基苯酚（4-NP）和磷酸根；
2. 显色反应：在碱性AMP缓冲液环境中，4-NP呈现黄色，吸光度与ALP活性成正比；
3. 终止反应：通过调节pH终止酶促反应，固定显色产物；
4. 比色测定：在405nm波长下测定吸光度变化，通过标准曲线计算ALP活性（U/L）。

检测标准

本检测需遵循以下标准化要求：
1. 国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法：采用37℃、AMP缓冲液（pH 10.4±0.05）的反应体系；
2. 中国医药行业标准YY/T 1420-2016：规定试剂线性范围应覆盖30-500 U/L，批内CV≤5%；
3. 质控要求：每日需运行高、低值质控品，结果需符合Westgard多规则质控标准；
4. 干扰物质控制：胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、甘油三酯≤1000mg/dL时，偏差应≤10%。

注意事项

检测过程中需注意：
1. 试剂储存条件为2-8℃避光保存，开封后需在有效期内使用；
2. 样本需采用新鲜血清，避免溶血和脂血干扰；
3. 儿童及孕妇参考范围需单独建立，因生理性ALP升高显著；
4. 仪器需定期校准，确保光路系统清洁和温控精度。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户