糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）检测的意义与应用

糖化白蛋白（Glycated Albumin, GA）是反映人体血糖控制水平的重要指标之一，尤其适用于评估短期（2-3周）血糖波动情况。相较于糖化血红蛋白（HbA1c），糖化白蛋白更敏感地反映血糖变化，特别适合糖尿病患者的疗效监测、妊娠期血糖管理及因血红蛋白异常无法准确检测HbA1c的患者。通过酶法测定糖化白蛋白，具有操作简便、特异性高、重复性好等优势，已成为临床实验室常规检测项目之一。

检测项目

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）主要用于检测血清或血浆中糖化白蛋白的浓度。检测结果以百分比形式表示（GA%），即糖化白蛋白占总白蛋白的比例。临床常用于以下场景： 1. 糖尿病患者的血糖控制评估； 2. 指导胰岛素剂量调整； 3. 妊娠期糖尿病的动态监测； 4. 肾病患者或血红蛋白变异患者的替代指标。

检测仪器

该检测依赖全自动生化分析仪或特定酶标仪完成，常见仪器包括： - 日立（Hitachi）系列全自动生化分析仪 - 罗氏（Roche）Cobas系列分析仪 - 西门子（Siemens）ADVIA系列 试剂盒需与仪器配套使用，部分试剂盒支持开放式通道，兼容多品牌设备。

检测方法

酶法检测基于特异性酶反应： 1. 白蛋白水解：蛋白酶K水解样本中的白蛋白，释放糖化氨基酸片段； 2. 酮胺氧化酶反应：糖化氨基酸在酮胺氧化酶作用下生成过氧化氢（H₂O₂）； 3. 显色测定：过氧化物酶催化H₂O₂与显色底物（如TOOS）反应，生成有色产物，通过吸光度变化计算GA浓度。 该方法可排除非糖化蛋白干扰，特异性高达99%以上。

检测标准

试剂盒生产及检测需符合以下标准： 1. 国际标准：ISO 15189《医学实验室质量和能力要求》； 2. 国内规范：NMPA《体外诊断试剂注册技术审查指导原则》； 3. 性能验证：线性范围（5-50%）、批内精密度（CV≤3%）、批间精密度（CV≤5%）； 4. 校准溯源：需使用国际认证的校准品（如日本旭化成GA校准体系）。 检测结果需结合实验室参考区间（通常为11-16%）进行临床解读。

注意事项

1. 样本需避免溶血、脂血及反复冻融； 2. 严重肝病或低白蛋白血症患者可能影响结果准确性； 3. 试剂保存需严格遵循2-8℃避光条件； 4. 定期进行室内质控和室间质评，确保检测系统稳定性。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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