钾测定试剂盒(酶法）检测概述

钾离子（K⁺）是人体内重要的电解质成分，参与维持细胞膜电位、神经传导、肌肉收缩及酸碱平衡等生理功能。血清或血浆中钾浓度的异常（高钾血症或低钾血症）可能导致心律失常、肌无力甚至危及生命，因此钾离子的准确检测在临床诊断中具有重要意义。钾测定试剂盒(酶法）是一种基于酶促反应原理的体外诊断试剂，具有灵敏度高、特异性强、操作简便等特点，广泛应用于医疗机构、实验室及科研领域。

检测项目

钾测定试剂盒(酶法）主要用于检测以下样本中的钾离子浓度：
1. 血清：通过静脉采血后分离血清进行检测；
2. 血浆：需使用肝素或EDTA等抗凝剂处理的血液样本；
3. 尿液：用于评估肾脏排钾功能或代谢异常。
检测范围通常为1.0-10.0 mmol/L，覆盖临床常见的病理浓度范围。

检测仪器

该检测需配合以下仪器设备：
1. 生化分析仪：全自动或半自动生化分析仪可完成样本加样、试剂混合、温育及结果读取；
2. 分光光度计：用于测量反应体系在特定波长（如340 nm）下的吸光度变化；
3. 离心机：用于血液样本的分离处理；
4. 恒温水浴箱：控制反应温度（通常为37℃）以提高检测稳定性。

检测方法

酶法检测钾的原理基于钾离子依赖性丙酮酸激酶（PK）反应：
1. 样本中的K⁺激活PK酶，催化磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）和ADP生成ATP和丙酮酸；
2. 丙酮酸在乳酸脱氢酶（LDH）作用下与NADH反应生成乳酸和NAD⁺；
3. 通过监测340 nm处NADH吸光度的下降速率，计算钾离子浓度。
具体操作步骤包括样本预处理、试剂混合、温育反应及比色测定，全程需严格控制反应时间和温度。

检测标准

钾测定试剂盒(酶法）需符合以下标准：
1. 线性验证：在1.0-10.0 mmol/L范围内相关系数R²≥0.995；
2. 精密度：批内CV≤3%，批间CV≤5%；
3. 准确度：与火焰光度法或离子选择电极法比对偏差≤±5%；
4. 干扰实验：血红蛋白≤5 g/L、胆红素≤20 mg/dL、脂血（三酰甘油≤1000 mg/dL）条件下无明显干扰；
5. 符合CLSI（临床实验室标准化协会）EP系列文件及《医疗机构临床实验室管理办法》要求。

检测过程中需定期使用配套质控品进行质量控制，并严格按照试剂说明书进行校准。样本采集时应避免溶血（红细胞内钾浓度是血清的20倍），及时分离血清/血浆以确保检测结果准确性。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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