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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒检测

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发布时间：2025-04-25 20:38:24 更新时间：2025-04-24 20:38:25

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测的临床意义

血清淀粉样蛋白A（Serum Amyloid A, SAA）是一种急性期反应蛋白，主要由肝脏合成，在感染、炎症、组织损伤或肿瘤等病理状态下显著升高。其浓度变化与疾病活动性密切相关，尤其在细菌感染、病毒感染、自身免疫性疾病及心血管疾病的早期诊断、疗效评估和预后监测中具有重要价值。近年来，SAA与C反应蛋白（CRP）联合检测已成为感染性疾病鉴别诊断的关键指标，其中SAA在病毒感染中的敏感性更高。通过SAA测定试剂盒进行快速、精准的检测，可帮助临床医生制定个体化治疗方案。

检测项目与核心指标

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中SAA的浓度，检测范围通常覆盖3-200 mg/L，部分高敏试剂盒可低至0.5 mg/L。检测项目需包含以下核心指标：①基线浓度测定（健康人群参考范围＜10 mg/L）；②动态监测浓度变化（评估炎症进程）；③与CRP联合检测的比值分析（辅助鉴别细菌/病毒感染）。部分试剂盒还可提供不同样本类型（如脑脊液、关节液）的检测适配性。

主要检测仪器与技术平台

当前主流的检测仪器包括：①全自动生化分析仪（如罗氏Cobas系列、贝克曼AU系列），采用胶乳增强免疫比浊法；②化学发光免疫分析仪（如雅培i2000、西门子ADVIA Centaur），基于化学发光微粒子免疫检测技术；③特定蛋白分析仪（如赛默飞BN ProSpec），使用散射比浊法。不同仪器平台需匹配专用试剂盒，检测时间在10-30分钟内，通量可达每小时200测试以上。

检测方法与技术原理

常用检测方法包括：①胶乳增强免疫比浊法：通过SAA抗体包被胶乳颗粒，与样本中抗原结合形成凝集复合物，检测浊度变化计算浓度；②ELISA法：采用双抗体夹心法，通过酶标仪测定显色强度；③化学发光法：利用标记抗体的发光物质与抗原结合后产生光信号，灵敏度可达pg/mL级别。近年来，微流控芯片技术和量子点标记技术也逐渐应用于POCT检测，实现床旁快速检测。

检测标准与质量控制

检测需遵循国际/国内标准：①ISO 17511:2020体外诊断医疗器械校准品和质控品赋值的计量溯源性；②中国医药行业标准YY/T 1256-2015《免疫比浊法检测试剂盒》；③CLSI EP系列文件对精密度、线性范围的验证要求。实验室应实施三级质量控制：①室内质控（采用两个浓度质控品，Westgard规则判读）；②室间质评（参加CNAS认可的EQA计划）；③仪器定期校准（标准物质溯源至WHO国际参考品CRM470）。