促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)检测
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发布时间:2025-04-25 20:49:41 更新时间:2025-04-24 20:49:42
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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促黄体生成素(Luteinizing Hormone, LH)是垂体前叶分泌的一种重要糖蛋白激素,在女性生殖生理中扮演关键角色。它通过调控卵巢功能,促进卵泡成熟、触发排卵以及黄体形成,是评估女性生育能力、预测排卵期及辅助生殖技术的重要指标。对于男性而言,LH则参与调节睾酮分泌,影响精子生成。临床上,LH检测广泛应用于不孕症诊断、月经周期监测、更年期评估及多囊卵巢综合征(PCOS)等疾病的辅助诊断。
随着家庭健康管理需求的提升,促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)因其操作简便、快速出结果的特点,逐渐成为家庭自测和基层医疗机构的常用工具。该技术基于抗原-抗体特异性结合原理,通过肉眼可见的显色反应实现定性或半定量检测,为及时了解生理状态提供了科学依据。
促黄体生成素检测试纸主要针对尿液或血液中的LH浓度进行检测,重点监测以下项目:
1. LH峰值检测:女性月经周期中LH的突然升高(即“LH峰”)是排卵即将发生的重要信号,检测LH峰可精准预测排卵窗口;
2. 基础LH水平评估:通过非排卵期检测,辅助判断卵巢储备功能及内分泌失调;
3. 多囊卵巢综合征(PCOS)筛查:LH/FSH比值异常(≥2:1)是PCOS的典型特征之一;
4. 生殖功能评估:男性LH水平异常可能提示睾丸功能衰竭或下丘脑-垂体病变。
胶体金免疫层析法检测系统通常包括以下核心仪器与耗材:
1. 试纸条:由硝酸纤维素膜、胶体金标记抗LH单克隆抗体层、样品垫和吸收垫组成;
2. 样本采集器:尿液收集杯或指尖采血针;
3. 结果判读设备(可选):便携式免疫层析读数仪,用于提高定量检测的准确性;
4. 质量控制品:含已知LH浓度的校准液,用于验证试纸性能。
检测流程严格遵循胶体金免疫层析技术规范:
1. 样本采集:
· 尿液检测:取晨尿或周期内固定时段尿液,避免稀释;
· 血液检测:采集指尖血20-50μl,滴加至样品垫;
2. 加样反应:将样本垂直滴加至试纸加样区,利用毛细作用层析扩散;
3. 抗原抗体结合:样本中的LH与胶体金标记抗体形成复合物,并在检测线(T线)被固定抗体捕获;
4. 结果判读:
· 定性检测:10-15分钟内肉眼观察T/C线显色情况,T线颜色深于对照线(C线)为阳性;
· 半定量检测:通过读数仪测定T/C线光密度比值,换算LH浓度(单位:mIU/mL)。
本方法依据以下标准确保检测准确性:
1. 灵敏度要求:最低检出限≤25 mIU/mL(符合WHO LH检测标准);
2. 特异性验证:与FSH、hCG等激素的交叉反应率<0.1%;
3. 精密度控制:批内变异系数(CV)<15%,批间CV<20%;
4. 临床符合率:与化学发光法的检测结果相关性R²≥0.95;
5. 储存条件:试纸需在4-30℃避光保存,有效期≥18个月。
值得注意的是,检测结果需结合个体生理周期进行动态分析。建议在月经周期第10天开始每日固定时间检测,连续监测至LH峰出现,以提高排卵预测的准确性。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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