医用洁净工作台检测的重要性

医用洁净工作台是医疗、实验室及制药等领域中用于提供局部无菌环境的关键设备，其性能直接关系到操作人员安全、样本保护及实验结果的准确性。洁净工作台通过高效空气过滤系统（HEPA/ULPA）控制空气中的微粒和微生物，形成定向气流屏障。然而，随着使用时间的推移，设备可能因过滤器堵塞、风机性能下降或结构密封性失效等问题导致洁净度不达标。因此，定期进行专业检测是确保其功能稳定性和合规性的必要手段。

检测不仅能够验证洁净工作台的空气洁净度、风速均匀性等核心参数，还能发现潜在故障，预防因设备失效引发的污染风险。尤其在医疗领域，洁净工作台常用于细胞培养、无菌制剂配制等高敏感操作，任何微小的性能偏差都可能导致严重后果。通过科学规范的检测流程，可延长设备使用寿命，降低维护成本。

主要检测项目

医用洁净工作台的检测需覆盖以下核心项目：

• 风速与风量检测：验证送风系统的均匀性和稳定性，确保气流覆盖工作区域。
• 空气洁净度检测：通过粒子计数器监测≥0.5μm和≥5μm的微粒数量，评估过滤效率。
• 噪声与振动测试：评估设备运行时的机械稳定性及对操作环境的影响。
• 照度检测：检查工作台内部照明是否符合操作需求（通常需≥300 lux）。
• 高效过滤器检漏：使用气溶胶光度计或扫描法确认过滤器完整性。

检测仪器与工具

完成上述检测需依赖专业仪器：

• 风速仪：用于多点测量送风风速，精度需达±3%以内。
• 激光粒子计数器：实时监测空气微粒浓度，支持多粒径通道分析。
• 声级计：符合IEC 61672标准的A加权声压级测量设备。
• 振动分析仪：检测工作台运行时的振幅和频率异常。
• 气溶胶发生器+光度计：用于高效过滤器完整性测试。

检测方法与流程

检测需遵循标准化操作流程：

1. 风速检测：将工作区域划分为等面积网格，每个网格中心点测量风速，计算平均风速及均匀度偏差。
2. 洁净度测试：在工作台正常运行状态下，于操作面高度布置采样点，单次采样量≥1m³。
3. 过滤器检漏：上游释放PAO/DOP气溶胶，下游用光度计扫描过滤器边框及接缝处，泄漏率需<0.01%。
4. 综合评估：结合各参数检测结果，对照标准判定设备性能等级。

相关检测标准

医用洁净工作台检测需严格依据以下标准：

• 国标体系：GB/T 16292-2010（悬浮粒子测试）、GB 50591-2010（洁净室施工及验收规范）
• 行业标准：JG/T 292-2010《洁净工作台》技术规范
• 国际标准：ISO 14644-1（洁净室分级）、IEST-RP-CC034（HEPA/ULPA过滤器测试）
• 医疗专项：YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》相关检测方法可参考应用

检测周期与报告

建议每12个月进行一次全面检测，在设备移位、过滤器更换或异常报警后需立即复检。检测报告应包含原始数据记录、性能评价结论及整改建议，并附检测仪器校准证书复印件，确保结果的可追溯性。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户