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(鲁尔）圆锥接头检测

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发布时间：2025-04-29 09:56:48 更新时间：2025-06-09 19:57:51

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

（鲁尔）圆锥接头检测概述

鲁尔（Luer）圆锥接头是医疗设备和器械中广泛使用的标准化连接接口，其设计基于ISO 80369和ISO 594系列标准，主要用于注射器、输液器、导管等医疗产品的密封连接。其性能直接关系到医疗操作的安全性和有效性，因此需要严格的检测以确保接头的尺寸精度、密封性、互换性和机械强度。通过系统化的检测流程，可以验证接头的设计规范是否符合临床需求，避免因接头失效导致的泄漏、污染或药物剂量误差等风险。

检测项目

鲁尔圆锥接头的核心检测项目包括：
1. 尺寸检测：外圆锥和内圆锥的锥度、大端直径、长度等几何参数；
2. 密封性检测：在正压或负压条件下的泄漏测试；
3. 抗扭力性能：接头在旋转连接时的扭矩承受能力；
4. 互换性测试：与标准接头配合时的匹配度和密封效果；
5. 耐压性能：评估接头在高压环境下的结构稳定性。

检测仪器

常用检测设备包括：
- 三坐标测量仪（CMM）：用于高精度尺寸测量；
- 气密性测试仪：通过气压法检测密封性；
- 扭矩测试仪：量化接头的旋紧/旋松扭矩值；
- 万能材料试验机：评估接头的抗拉强度和抗压性能；
- 光学投影仪：快速检测锥度轮廓和表面缺陷。

检测方法

检测流程需遵循以下方法：
1. 尺寸测量：使用标准量规（GO/NOGO规）或CMM对锥度、直径进行比对；
2. 密封性试验：将接头连接至测试装置，施加规定压力（通常为300 kPa），保压30秒观察泄漏；
3. 扭矩测试：模拟临床操作，记录最大旋入力矩和分离力矩；
4. 疲劳测试：重复连接/分离操作（≥50次）后评估性能衰减；
5. 目视检查：通过放大镜或显微镜观察表面光洁度及损伤。

检测标准

主要参考以下国际及国家标准：
- ISO 594-1/2：规定圆锥接头的尺寸、密封性和互换性要求；
- ISO 80369-1/7：细分不同医疗流体应用场景的接头规范；
- GB/T 1962.1-2015（中国国家标准）：等效采用ISO 594标准；
- USP <1381>：美国药典对鲁尔接头功能的评价指南；
- ASTM F2059：针对小孔径接头的扭矩测试方法。