视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）的检测意义与临床应用

视黄醇结合蛋白（Retinol-Binding Protein, RBP）是人体内负责转运维生素A（视黄醇）的重要载体蛋白，主要由肝脏合成并分泌至血液中。其检测在临床诊断中具有重要价值，尤其在评估肝肾功能异常、营养状态及代谢性疾病方面。当肝脏功能受损时，RBP合成减少；而肾脏疾病则会因肾小管重吸收障碍导致尿液RBP水平升高。此外，RBP与甲状腺功能、炎症反应及糖尿病并发症等也存在关联。通过胶乳增强免疫比浊法进行检测，具有灵敏度高、特异性强、操作便捷等特点，已成为临床实验室的常规检测项目。

检测项目及临床意义

本试剂盒主要用于血清/血浆样本中RBP浓度的定量检测，核心检测项目包括：①肝功能评估（肝硬化、肝炎患者RBP显著降低）；②肾功能监测（肾小管损伤时尿RBP升高）；③营养状态评价（维生素A缺乏症筛查）；④内分泌疾病辅助诊断（甲状腺功能亢进/减退时RBP水平异常）。检测结果需结合转铁蛋白、前白蛋白等其他营养指标综合分析。

检测仪器与试剂组成

实验需使用全自动生化分析仪（如日立7180/7600系列、罗氏Cobas系列），配套试剂盒包含以下关键组分：①胶乳颗粒包被的抗RBP抗体；②RBP校准品（含5点浓度梯度）；③样本稀释液；④反应缓冲液。其中，胶乳颗粒通过共价键与特异性抗体结合，粒径控制在100-200nm以保证光学信号稳定性，试剂开瓶稳定性可达30天（2-8℃保存）。

检测方法与技术原理

基于胶乳增强免疫比浊法的检测流程分为三步：①样本预处理：血清经3000rpm离心10分钟，按1:20比例稀释；②抗原抗体反应：稀释样本与试剂中抗体包被胶乳颗粒混合，RBP与抗体特异性结合形成免疫复合物；③信号测定：复合物引起浊度变化，在540-600nm波长下测定吸光度值，通过标准曲线计算浓度。该方法将传统免疫比浊法的灵敏度提升10-100倍，检测下限可达0.5mg/L，批内CV＜3%，线性范围2-120mg/L。

检测标准与质量控制

实验需遵循WS/T 404.5-2015《临床常用生化检验项目参考区间》及CLSI EP系列文件要求。质控要点包括：①每批检测需同时运行高、低值质控品（RBP浓度10mg/L、60mg/L）；②校准周期不超过14天或更换试剂批号时；③异常结果复检规则：＞120mg/L需稀释重测，＜2mg/L启用高敏模式。国际参考区间为：成人血清30-70mg/L，尿液＜0.3mg/L。需注意溶血（Hb＞5g/L）、脂血（TG＞10mmol/L）及类风湿因子阳性样本可能干扰检测结果。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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