白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）的临床意义与应用
白蛋白（Albumin, ALB）是人体血浆中含量最丰富的蛋白质之一，主要由肝脏合成，具有维持血浆胶体渗透压、运输代谢物质及调节免疫功能等重要作用。白蛋白水平的异常与多种疾病相关，例如肝病、肾病综合征、营养不良、炎症反应等。白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）是一种基于比色原理的体外诊断试剂，广泛应用于临床生化检测中，可快速、精准地测定血清或血浆中的白蛋白浓度，为疾病诊断、疗效监测及预后评估提供重要依据。
检测项目与临床适应症
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）主要用于检测人体血清或血浆中的白蛋白含量。其核心检测项目包括：
1. 肝脏功能评估：慢性肝炎、肝硬化等肝脏疾病会导致白蛋白合成减少；
2. 肾脏疾病诊断：肾病综合征患者因蛋白尿会导致白蛋白水平显著下降；
3. 营养状态监测：长期营养不良或吸收障碍患者的白蛋白浓度可作为营养支持治疗的指标；
4. 炎症反应评估：严重感染或创伤时，白蛋白可能因急性期反应而降低。
检测仪器与配套设备
该试剂的检测需依赖以下仪器设备：
1. 分光光度计或生化分析仪：用于测定反应液的吸光度值，推荐波长范围为628 nm；
2. 恒温水浴箱或温控模块：确保反应温度稳定在37℃±0.5℃；
3. 微量移液器及比色杯：用于精准加样和样本检测；
4. 校准品与质控品：定期校准仪器并监控检测系统的准确性。
检测方法与操作流程
溴甲酚绿法的检测基于白蛋白与溴甲酚绿（BCG）染料特异性结合的原理，操作步骤如下：
1. 样本处理：采集静脉血并分离血清/血浆，避免溶血或脂血干扰；
2. 试剂配制：按说明书将缓冲液与BCG染料混合，避光保存；
3. 反应体系：样本与试剂按比例混合，37℃孵育5-10分钟；
4. 比色测定：在628 nm波长下读取吸光度值，通过标准曲线或试剂盒提供的K值计算白蛋白浓度；
5. 质量控制：每批次检测需同步运行质控样本，确保结果在允许误差范围内。
检测标准与性能指标
白蛋白测定试剂盒需符合以下质量标准：
1. 线性范围：通常为10-60 g/L，相关系数（r）≥0.995；
2. 精密度：批内变异系数（CV）<3%，批间CV<5%；
3. 准确性：与参考方法（如免疫比浊法）的偏差应≤±10%；
4. 干扰物质：胆红素≤20 mg/dL、血红蛋白≤500 mg/dL时对结果无显著影响；
5. 标准认证：需符合中国国家药品监督管理局（NMPA）或美国CLSI指南的相关要求。
注意事项与局限性
使用溴甲酚绿法时需注意：
1. 试剂中的BCG可能与某些球蛋白发生非特异性结合，导致高估白蛋白浓度；
2. 高浓度胆红素或脂血样本需采用空白校正或超速离心预处理；
3. 试剂应避光保存，开封后需在规定时间内使用，避免失效。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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