总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）的临床意义与应用

总胆固醇（Total Cholesterol, TC）是评估心血管疾病风险的重要生化指标之一，其水平与动脉粥样硬化、冠心病等疾病密切相关。检测总胆固醇的试剂盒（氧化酶法）因其高特异性、灵敏度和操作简便性，成为临床实验室中的常规检测工具。该方法基于胆固醇氧化酶和过氧化物酶的催化反应，通过比色法测定样本中总胆固醇含量，广泛应用于健康体检、疾病诊断及疗效监测等领域。

检测项目及样本要求

总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）主要用于测定血清或血浆中的总胆固醇浓度。样本需满足以下要求：

• 样本类型：空腹静脉血（推荐采集后离心分离血清/血浆）；
• 保存条件：2-8℃可稳定7天，长期保存需-20℃以下；
• 注意事项：避免溶血、脂血或高胆红素样本，以防干扰检测结果。

检测仪器与设备

氧化酶法检测需依赖专用仪器完成，主要包括：

• 分光光度计/生化分析仪：用于测量反应产物的吸光度（通常波长500-550nm）；
• 恒温水浴箱或温控系统：确保反应温度恒定（37℃±0.5℃）；
• 离心机：用于分离血清或血浆；
• 移液器及微量加样设备：确保试剂量和样本量精准。

检测方法与操作步骤

氧化酶法检测总胆固醇的核心步骤如下：

1. 样本预处理：将血清/血浆样本稀释后与试剂混合；
2. 酶促反应：胆固醇酯酶水解胆固醇酯为游离胆固醇，胆固醇氧化酶催化其氧化生成H₂O₂；
3. 显色反应：过氧化物酶作用下，H₂O₂与4-氨基安替比林及苯酚生成红色醌亚胺化合物；
4. 比色测定：读取吸光度值，通过标准曲线或公式计算总胆固醇浓度。

检测标准与质量控制

为确保检测结果的准确性，需遵循以下标准与质控措施：

• 国际标准：参照美国国家胆固醇教育计划（NCEP ATP III）及世界卫生组织（WHO）指南；
• 国内标准：依据《中国成人血脂异常防治指南》及《医疗机构临床检验项目目录》；
• 质量控制：
  • 每日使用高、低浓度质控品进行室内质控；
  • 定期参加室间质评计划（如CNAS认证项目）；
  • 试剂需符合YY/T 1244-2014《总胆固醇测定试剂盒》行业标准。

注：检测系统的线性范围通常为1.0-20.0 mmol/L，批内精密度CV≤3%，批间精密度CV≤5%。检测结果需结合患者年龄、性别及临床背景综合解读。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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