丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）检测概述
丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT）是肝细胞损伤的重要生物标志物，广泛用于肝脏疾病的诊断与监测。ALT活性升高常见于病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病及脂肪肝等疾病。连续监测法（又称速率法）作为现代临床检验的常用方法，具有灵敏度高、重复性好、检测速度快等优势。通过使用专用试剂盒和自动化分析仪器，能够准确测定血清或血浆中ALT的活性水平，为临床提供可靠的诊断依据。
检测项目
本检测项目主要针对人体血清或血浆中的ALT活性进行定量分析。检测结果以单位/升（U/L）表示，用于评估肝脏功能状态。ALT检测是肝功能检查的核心项目之一，尤其在急性肝损伤的早期诊断中具有重要价值。此外，该检测还可用于监测慢性肝病患者的病情进展及治疗效果。
检测仪器
连续监测法需依赖全自动或半自动生化分析仪完成，常见的仪器包括：
- 全自动生化分析仪（如贝克曼库尔特AU系列、罗氏Cobas系列）
- 分光光度计（需配套温控和混合装置）
仪器需具备340 nm波长检测能力，并支持动态监测吸光度变化的功能。自动化仪器通过内置程序控制反应温度（通常为37℃）、样本与试剂的混合比例及反应时间，确保检测结果的准确性。
检测方法
连续监测法基于酶偶联反应原理：
1. 反应原理：ALT催化丙氨酸与α-酮戊二酸生成丙酮酸和谷氨酸，丙酮酸在乳酸脱氢酶（LDH）作用下与NADH反应生成乳酸和NAD+。通过监测340 nm处NADH吸光度的下降速率，计算ALT活性。
2. 操作流程：
- 样本与试剂按比例混合，启动酶促反应
- 连续监测反应体系在1-3分钟内的吸光度变化
- 根据ΔA/min计算酶活性（依据比尔-朗伯定律）
3. 方法特点：避免终点法的基质效应，减少干扰，适用于高活性样本检测。
检测标准
ALT连续监测法需遵循以下标准：
1. 国际标准：国际临床化学联合会（IFCC）推荐的37℃标准化方法，明确反应条件（底物浓度、pH值、辅酶用量等）。
2. 国内标准：
- 《WS/T 352-2011 丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法》
- 《医疗机构临床检验项目目录》对ALT检测的性能要求（精密度≤10%，线性范围≥300 U/L）
3. 质量控制：
- 每日使用两点校准品（低值和高值）校准仪器
- 参与室间质评计划（如CNAS认可项目）
- 试剂需符合YY/T 1244-2014《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒》行业标准
通过标准化操作流程和严格的质量管理，可确保检测结果的准确性和实验室间可比性，为临床提供精准的肝功能评估数据。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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