载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）检测的意义与背景

载脂蛋白AI（Apolipoprotein A-I, ApoA-I）是高密度脂蛋白（HDL）的主要结构蛋白，在胆固醇逆向转运和心血管保护中发挥关键作用。其浓度降低与动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病密切相关。临床上，ApoA-I的定量检测已成为评估脂代谢异常及心血管疾病风险的重要指标。免疫比浊法作为一种高效、灵敏的检测手段，凭借其操作简便、特异性强和自动化程度高的特点，被广泛应用于载脂蛋白AI的测定。该试剂盒通过抗原-抗体反应形成浊度变化，结合仪器分析实现快速定量，为临床诊断和健康管理提供了可靠依据。

检测项目

本检测项目主要针对血清或血浆中的载脂蛋白AI浓度进行定量分析。检测结果可用于：
1. 评估高密度脂蛋白（HDL）功能状态
2. 心血管疾病风险分层
3. 高脂血症、糖尿病及代谢综合征的辅助诊断
4. 监测调脂药物治疗效果
特殊人群（如家族性低α脂蛋白血症患者）需结合其他脂代谢指标联合分析。

检测仪器

免疫比浊法需使用以下仪器设备：
1. 全自动生化分析仪（如罗氏Cobas系列、贝克曼AU系列）
2. 精密移液器与恒温混匀装置
3. 分光光度计或专用浊度检测模块
仪器需定期校准，并满足波长600-700nm的检测要求，确保吸光度变化的线性响应。

检测方法

采用免疫比浊法原理：
1. 试剂中的特异性抗人ApoA-I抗体与样本中抗原结合形成免疫复合物
2. 复合物在溶液中产生浊度变化，浊度值与ApoA-I浓度呈正相关
3. 通过测定反应体系吸光度变化计算浓度值
标准操作流程包括：样本预处理（3000rpm离心10分钟）、试剂复溶、37℃温育反应（5-10分钟）、双波长（主波长/副波长）测定及标准曲线校准。

检测标准

本检测遵循以下标准体系：
1. WS/T 356-2011《血清载脂蛋白AI测定参考方法》
2. GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂盒技术要求》
3. 试剂盒校准溯源至IFCC/WHO参考物质（SP3-07）
质量控制需满足：
- 批内CV≤5%，批间CV≤8%
- 线性范围0.5-2.5g/L
- 回收率95-105%
检测报告需注明参考区间（成人1.0-1.6g/L），并考虑年龄、性别等生理因素的影响。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户