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(鲁尔）圆锥接头检测

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发布时间：2025-07-25 08:49:03 更新时间：2025-07-25 11:29:27

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

（鲁尔）圆锥接头检测概述

鲁尔圆锥接头是医疗、制药及实验室设备中广泛使用的标准连接接口，其设计基于ISO 80369系列标准，旨在实现不同器械间的可靠密封与快速连接。由于其在输液系统、注射器、导管等关键医疗场景中的应用，接头性能的稳定性直接影响医疗安全。因此，鲁尔圆锥接头的检测成为确保产品质量和合规性的核心环节。检测内容需覆盖尺寸精度、密封性、力学性能及材料兼容性等多个维度，以确保其在高压、多次插拔及长期使用场景下的可靠性。

检测项目

鲁尔圆锥接头的检测项目主要包括：
1. 尺寸检测：包括锥度、大端直径、小端直径及长度等关键几何参数；
2. 密封性能检测：测试接头在正压、负压条件下的泄漏量；
3. 耐压性能检测：评估接头在极限压力下的抗破裂能力；
4. 材料兼容性检测：验证接头与接触介质的化学稳定性；
5. 连接力检测：量化接头插拔过程中的轴向力与旋转扭矩。

检测仪器

针对上述检测项目，常用仪器包括：
- 三坐标测量仪（CMM）：用于高精度尺寸测量；
- 气密性检测仪：模拟压力环境评估密封性；
- 万能材料试验机：测试耐压强度及连接力；
- 化学分析设备（如ICP-MS）：分析材料溶出物；
- 扭矩测试仪：量化插拔过程中的力学参数。

检测方法

检测过程需严格遵循标准化流程：
1. 尺寸检测：使用CMM或专用量规对照ISO标准公差进行比对；
2. 密封性测试：将接头连接至标准测试装置，施加规定压力并记录泄漏率；
3. 耐压试验：以递增压力持续加载直至失效，记录破裂压力值；
4. 化学兼容性测试：将接头浸泡于模拟液体中，检测溶出物及形变；
5. 力学性能测试：通过拉力/扭矩传感器记录插拔过程中的力值曲线。

检测标准

鲁尔圆锥接头的检测需依据以下国际及国内标准：
- ISO 80369-1：液体和气体医用连接系统通用要求；
- ISO 594-1/2：圆锥接头尺寸与性能测试方法；
- GB/T 1962.1：中国国家标准（等效ISO 594）；
- USP <1207>：美国药典关于包装系统密封性的指南。
检测结果需完全符合标准中规定的公差范围及性能阈值，以确保全球市场准入。