胆汁酸检测的重要性和背景介绍

胆汁酸是胆汁的主要有机成分，由胆固醇在肝脏中合成，在脂肪消化、吸收和胆固醇代谢中发挥关键作用。胆汁酸检测在临床上具有重要意义，主要用于评估肝胆功能、诊断胆汁淤积性疾病、监测肠道吸收功能以及判断某些代谢性疾病。异常的胆汁酸水平可能与肝硬化、胆道梗阻、妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等疾病相关。此外，胆汁酸代谢异常还与2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪肝等代谢综合征密切相关。因此，准确测定胆汁酸浓度对疾病诊断、治疗监测和预后评估至关重要。

具体的检测项目和范围

胆汁酸检测通常包括总胆汁酸（TBA）和特定胆汁酸组分（如胆酸、鹅脱氧胆酸、脱氧胆酸、石胆酸等）的测定。检测范围涵盖血清、血浆、尿液、粪便和胆汁等样本。临床上常用的检测项目包括：

• 总胆汁酸（TBA）：反映肝脏合成、摄取和排泄功能的综合指标。
• 游离胆汁酸与结合胆汁酸比例：用于评估肝胆疾病和肠道菌群状态。
• 初级胆汁酸（胆酸、鹅脱氧胆酸）与次级胆汁酸（脱氧胆酸、石胆酸）比例：判断肝胆代谢和肠道菌群功能。

使用的检测仪器和设备

胆汁酸检测涉及多种分析技术，常用的仪器和设备包括：

• 酶循环法分析仪：用于总胆汁酸（TBA）的快速测定，具有操作简便、灵敏度高的特点。
li>高效液相色谱（HPLC）：适用于胆汁酸组分的分离和定量分析，具有高分辨率和准确性。
• 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：是目前最灵敏和特异的胆汁酸检测方法，可同时分析多种胆汁酸代谢物。
• 自动化生化分析仪：适用于临床常规检测，结合酶比色法进行TBA测定。

标准检测方法和流程

胆汁酸检测的标准流程主要包括样本采集、前处理和定量分析三个步骤：

1. 样本采集：血清或血浆样本需空腹采集，避免饮食影响检测结果。
2. 样本前处理：根据检测方法的不同，可能涉及离心、蛋白沉淀、固相萃取或衍生化等步骤。
3. 定量分析：
   • 酶循环法：利用3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）催化胆汁酸氧化还原反应，通过比色法测定吸光度变化。
   • HPLC法：采用C18反相色谱柱分离，紫外或荧光检测器检测。
   • LC-MS/MS法：通过多反应监测（MRM）模式进行高灵敏度定量。

相关的技术标准和规范

胆汁酸检测遵循多种国际和国内标准，以确保检测结果的准确性和可比性：

• CLSI（临床和实验室标准协会）指南：如EP05-A3（精密度评估）和EP06-A（线性范围验证）。
• ISO 15189：医学实验室质量和能力认可标准，涵盖检测方法验证和质量控制。
• 《中国药典》2020年版：对胆汁酸类药物的检测方法进行了规定。
• 美国FDA指南：适用于胆汁酸检测试剂的审批。

检测结果的评判标准

胆汁酸检测结果的解读需结合临床表现和其他生化指标：

• 正常参考范围（空腹血清TBA）：0-10 μmol/L（酶法）。
• 轻度升高（10-20 μmol/L）：可能提示慢性肝病或早期胆汁淤积。
• 显著升高（>20 μmol/L）：常见于急性肝炎、肝硬化、胆道梗阻等严重肝胆疾病。
• 妊娠期胆汁酸监测：血清TBA>10 μmol/L需警惕妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）。
• 特异性指标：如初级胆汁酸比例升高提示肝合成功能异常，次级胆汁酸比例降低可能反映肠道菌群失调。

异常结果需结合肝功能（ALT、AST）、胆红素、GGT等指标综合分析，必要时进行影像学检查以明确病因。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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