丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）检测概述

丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT）是肝功能检测中的重要指标，其活性升高常见于肝炎、肝硬化、药物性肝损伤等疾病。连续监测法（又称动力学法）作为ALT测定的主流方法，具有灵敏度高、重复性好、结果稳定等优势，广泛应用于临床实验室。该方法通过实时监测酶促反应过程中吸光度的动态变化，间接计算ALT活性，能够更精确地反映样本中酶的活性水平。

检测项目

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）主要用于检测血清或血浆中ALT的活性，单位为U/L。检测项目需明确以下参数：
1. 检测线性范围：通常为5-500 U/L，超出范围需稀释后复测；
2. 检测灵敏度：可检测最低ALT活性；
3. 抗干扰能力：对溶血、脂血、黄疸等常见干扰因素的耐受性。

检测仪器

连续监测法需使用具备动力学检测功能的生化分析仪，常见仪器包括：
- 全自动生化分析仪（如罗氏Cobas、贝克曼AU系列）
- 半自动生化分析仪（需配合恒温比色系统）
仪器需满足以下关键参数：波长340nm（NADH吸收峰）、温控精度±0.1℃、光路系统稳定性高。

检测方法

连续监测法基于ALT催化L-丙氨酸与α-酮戊二酸转氨基反应的原理：
1. 初始反应：ALT催化底物生成丙酮酸和L-谷氨酸；
2. 偶联反应：丙酮酸在乳酸脱氢酶（LDH）作用下与NADH反应生成乳酸和NAD+；
3. 监测NADH在340nm处吸光度的下降速率，通过公式计算ALT活性（ΔA/min）。
实验需设置空白对照，并严格把控反应温度（37℃）和反应时间（通常60-120秒）。

检测标准

检测需遵循以下国内外标准：
1. 《WS/T 404.1-2012 临床常用生化检验项目参考区间》
2. CLSI EP05-A3（精密度验证）和EP06-A（线性范围验证）
3. YY/T 1204-2013《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）》行业标准
质控要求包括：每日运行高/低值质控品（如Bio-Rad质控血清），结果需在允许范围内；定期进行仪器校准及方法学比对验证。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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