表雄酮检测的重要性

表雄酮（Etiocholanolone）是一种天然的类固醇代谢产物，主要由肾上腺皮质和性腺分泌的脱氢表雄酮（DHEA）转化而来。它在人体内的浓度变化与内分泌功能、代谢疾病、运动兴奋剂使用及某些肿瘤（如肾上腺皮质癌）密切相关。因此，表雄酮检测在临床医学、运动反兴奋剂监测和科研领域具有重要价值。通过精准测定表雄酮水平，可辅助诊断内分泌紊乱、评估肿瘤标志物，以及在竞技体育中筛查非法使用合成代谢类固醇的行为。

表雄酮检测的主要项目

表雄酮检测通常包括以下核心项目：
1. 血清或血浆表雄酮浓度测定：评估基础内分泌状态；
2. 24小时尿液表雄酮代谢物分析：监测长期代谢水平变化；
3. 结合型与游离型表雄酮比例测定：区分生理性与病理性分泌异常；
4. 动态功能试验检测：如ACTH刺激试验，用于鉴别肾上腺皮质功能亢进或肿瘤。

常用检测仪器与技术

表雄酮检测依赖高灵敏度的分析设备：
- 液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）：作为金标准，具有高特异性和低检测限（可达pg/mL级）；
- 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：适用于尿液代谢物分析；
- 化学发光免疫分析仪（CLIA）：用于快速筛查，但需注意抗体交叉反应风险；
- 高效液相色谱（HPLC）：与紫外或荧光检测器联用，适合实验室常规检测。

标准化检测方法

检测流程通常包括：
1. 样本前处理：采用固相萃取（SPE）或液液萃取（LLE）技术纯化样本；
2. 衍生化反应（GC-MS检测时）：通过甲基化或硅烷化提高挥发性；
3. 色谱分离：C18反相色谱柱分离目标物，梯度洗脱优化分离效果；
4. 质谱定量：采用多反应监测（MRM）模式，以内标法（如氘代表雄酮）校正基质效应。

检测标准与规范

表雄酮检测需遵循以下标准体系：
- 世界反兴奋剂机构（WADA）技术文档（TD2021EAAS）：规定运动检测的阈值（尿液中表雄酮/雄酮比值＞5）；
- CLSI EP17-A2指南：规范临床检测的分析灵敏度验证；
- ISO 15189医学实验室认可标准：确保检测全过程质量控制；
- 《中国药典》四部通则：对生物样本中类固醇检测方法作出具体要求。

质量控制与结果解读

实验室需通过以下措施保证检测可靠性：
- 每日运行阳性质控品与空白对照；
- 参与国际能力验证计划（如DEQAS）；
- 结合临床表现综合判断：健康成人血清表雄酮参考范围为0.1-3.5 ng/mL（LC-MS/MS法）。异常升高需排除肾上腺肿瘤、先天性肾上腺增生等病理因素，同时需排除外源性类固醇干扰。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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