非临床安全性评价

1

单次给药毒性试验

【H】GPT1-1

化学药物急性毒性试验技术指导原则

2

YBB00042003

国家药品包装容器（材料）方法标准

3

多次给药毒性试验

【Z】GPT2-1

中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

4

【H】GPT2-1

化学药物长期毒性试验 技术指导原则

5

遗传毒性试验

GB15193-2003

食品安全性毒理评价程序和方法

6

【ZH】GPT2-1

药物遗传毒性研究技术指导原则

7

局部毒性试验

YBB00062003

国家药品包装容器（材料）方法标准

8

【H】GPT4-1

化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

9

免疫原性试验

【Z】GPT4-1

中药、天然药物刺激性、过敏性和溶血性研究的技术指导原则

10

国家药品标准

【新药转正标准】第16册