非临床安全性评价，也被称为预临床安全性评价或毒性学评价，是在药品研发流程中的一个重要阶段。它旨在通过在体外实验和动物模型上进行研究，评估药物的潜在毒性，以预测药物在人体中的安全性。
项目名称：非临床安全性评价
标准编号：【H】GPT1-1
参数列表
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1 |
单次给药毒性试验 |
【H】GPT1-1 |
化学药物急性毒性试验技术指导原则 |
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2 |
YBB00042003 |
国家药品包装容器（材料）方法标准 |
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3 |
多次给药毒性试验 |
【Z】GPT2-1 |
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 |
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4 |
【H】GPT2-1 |
化学药物长期毒性试验 技术指导原则 |
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5 |
遗传毒性试验 |
GB15193-2003 |
食品安全性毒理评价程序和方法 |
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6 |
【ZH】GPT2-1 |
药物遗传毒性研究技术指导原则 |
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7 |
局部毒性试验 |
YBB00062003 |
国家药品包装容器（材料）方法标准 |
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8 |
【H】GPT4-1 |
化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 |
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9 |
免疫原性试验 |
【Z】GPT4-1 |
中药、天然药物刺激性、过敏性和溶血性研究的技术指导原则 |
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10 |
国家药品标准 |
【新药转正标准】第16册 |
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