一、检测目的与标准

1. 核心目标
   • 验证角鲨烯（Squalene）的纯度、含量、氧化稳定性及安全性（残留溶剂、重金属），确保其符合药品、保健品、化妆品及食品添加剂的质量要求。
   • 符合标准：
     • 中国：《中国药典》2020年版（角鲨烯原料药）、GB 1886.282-2016（食品添加剂角鲨烯）、QB/T 4429-2012（化妆品用角鲨烷）。
     • 国际：USP-NF（美国药典）、EP（欧洲药典）、ISO 16128（化妆品天然成分）。
     • 行业规范：保健品（GMP）、化妆品（ISO 22716）。

二、核心检测项目与方法

1. 成分与纯度检测

2. 安全性检测

3. 理化性质检测

三、检测流程与操作规范

1. 样品前处理

   • 提取与纯化：
     • 原料油：正己烷溶解，硅胶柱层析去除极性杂质（医药级要求）。
     • 化妆品：无水乙醇超声提取（40℃×30min），离心过滤（0.45μm膜）。
   • 衍生化（GC法）：与BSTFA（双三甲基硅基三氟乙酰胺）反应，提高GC检测灵敏度。

2. GC-FID检测角鲨烯含量（示例）

   • 色谱条件：
     • 色谱柱：DB-5MS（30m×0.25mm×0.25μm）。
     • 程序升温：初始100℃（1min）→10℃/min→280℃（10min）。
     • 检测器温度：300℃，进样口温度：280℃。
   • 定量：外标法定量，对比标准品保留时间及峰面积。

3. 过氧化值检测（碘量法）

   • 步骤：
     1. 样品溶解于冰乙酸-氯仿混合液，加入饱和KI溶液。
     2. 暗处反应5min，淀粉指示剂滴定游离碘。
     3. 计算过氧化值（POV）= (V×N×1000)/m（单位：mmol/kg）。

四、质量控制要点

1. 标准物质管理：
   • 使用NIST或EP认证的角鲨烯标准品（纯度≥99.5%）。
   • 定期校准GC、HPLC（保留时间偏差≤±2%）。
2. 操作环境：
   • 避免光照（角鲨烯易氧化），实验全程避光操作。
   • 温度控制：GC进样口、柱温箱波动≤±0.5℃。
3. 数据可靠性：
   • 平行样检测（RSD≤3%），加标回收率（85-115%）。

五、常见问题与解决方案

六、行业应用案例

案例名称：深海鲨鱼肝油角鲨烯含量争议

• 问题：某保健品中角鲨烯含量声称≥90%，检测仅82%。
• 检测分析：
  1. GC-FID检测显示原料中存在C18-C22脂肪酸杂质（占比8%）。
  2. 硅胶柱纯化后复测，角鲨烯含量提升至93%。
• 解决方案：
  1. 原料预处理增加分子蒸馏步骤（纯度≥95%）。
  2. 更新标签标注为“精制角鲨烯（纯度≥95%）”。
• 结果：产品符合GB 1886.282要求，市场争议解决。

七、技术创新趋势

1. 快速检测技术：
   • 便携式NIR光谱仪：5分钟内测定角鲨烯纯度（误差≤2%）。
2. 绿色纯化工艺：
   • 超临界CO₂萃取：替代正己烷，减少溶剂残留（己烷≤5ppm）。
3. 稳定性优化：
   • 纳米包裹技术：角鲨烯氧化稳定性提升3倍（过氧化值≤5mmol/kg）。

通过系统性检测与工艺优化，角鲨烯的纯度、安全性及稳定性可全面保障，为医药、化妆品及食品行业提供高质量原料支持。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户