一、常规检测项目

1. 外观性状检测

   • 内容：观察药材的形状、大小、颜色、表面特征、断面特征、气味等。
   • 意义：传统鉴别方法的基础，例如通过断面颜色判断丹参的真伪，或通过气味鉴别薄荷的优劣。
   • 标准：依据《中国药典》对性状的描述进行比对。

2. 水分含量测定

   • 方法：烘干法、甲苯法、红外快速测定法等。
   • 重要性：水分过高易导致霉变，影响药效和储存稳定性。

3. 灰分检测

   • 总灰分：反映药材中无机盐、泥沙等杂质的含量。
   • 酸不溶性灰分：检测泥沙等非生理性杂质的残留量。
   • 应用：如阿胶的灰分超标可能由加工过程中杂质未除净导致。

4. 浸出物测定

   • 方法：水浸出物、醇浸出物（不同浓度乙醇）。
   • 意义：评估药材中可溶性成分的含量，间接反映药效物质的丰度。

二、化学成分分析

1. 有效成分定量检测

   • 技术：高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、薄层色谱（TLC）、紫外分光光度法等。
   • 常见指标：
     • 人参皂苷（人参）、丹参酮（丹参）、黄芩苷（黄芩）、绿原酸（金银花）等。
   • 国际标准：部分药材需符合欧盟或美国药典的限量要求。

2. 重金属及有害元素检测

   • 检测元素：铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）等。
   • 限量标准：
     • 《中国药典》规定铅≤5mg/kg，砷≤2mg/kg；
     • 欧盟对中药材的铅限量为3mg/kg，日本对砷的限量更严格。

3. 农药残留检测

   • 常见农残：有机磷类、有机氯类、拟除虫菊酯类等。
   • 技术：气相色谱-质谱联用（GC-MS）、液相色谱-质谱联用（LC-MS）。
   • 风险点：种植过程中不规范使用农药可能导致残留超标。

三、真伪鉴别与掺假检测

1. 显微鉴别

   • 方法：通过显微镜观察药材的细胞结构、淀粉粒、导管、纤维等特征。
   • 应用：鉴别川贝母与平贝母、冬虫夏草与其伪品等。

2. DNA分子鉴定

   • 技术：DNA条形码技术（ITS、rbcL等基因片段测序）。
   • 优势：精准识别物种，尤其适用于粉碎或加工后的药材。

3. 指纹图谱技术

   • 原理：通过HPLC或GC建立药材化学成分的“指纹”，比对真伪。
   • 案例：用于鉴别不同产地的三七或黄芪。

四、生物毒素检测

1. 黄曲霉毒素（AFs）

   • 来源：储存不当导致霉变，常见于种子类药材（如薏苡仁、酸枣仁）。
   • 限量：中国药典规定黄曲霉毒素B1≤5μg/kg，总量≤10μg/kg。

2. 其他真菌毒素

   • 如赭曲霉毒素、呕吐毒素等，需根据药材种类针对性检测。

五、微生物检测

1. 需氧菌总数

   • 标准：口服药材≤10⁵ CFU/g，直接入药的粉末≤10³ CFU/g。

2. 致病菌检测

   • 指标：大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等。

六、特殊检测项目

1. 二氧化硫残留

   • 来源：硫磺熏蒸过度（常见于山药、百合、当归）。
   • 限量：中国药典规定≤150mg/kg。

2. 溶剂残留检测

   • 对象：提取物或炮制过程中使用的乙醇、石油醚等。
   • 方法：顶空气相色谱法。

七、检测技术的应用场景

1. 生产环节：原料入厂检验、炮制工艺监控。
2. 流通环节：市场抽检、进口药材通关检测。
3. 科研领域：药材资源评价、新品种开发。

八、未来趋势

1. 快速检测技术：如近红外光谱（NIRS）用于现场快速筛查。
2. 多组学技术：整合代谢组学、基因组学提升检测全面性。
3. 智能化平台：结合AI和大数据分析，实现质量追溯与风险预警。

总结

中药材检测项目的系统化与标准化是中医药现代化的基石。通过理化、生物学、分子技术等多维度检测，可有效保障药材“安全、有效、稳定、可控”，为中药国际化奠定质量基础。

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检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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