听诊器作为基础且关键的医疗诊断工具,其性能的可靠性直接影响临床听诊的准确性。定期、规范的检测是保障其处于良好工作状态、避免误诊漏诊的必要措施。以下列出听诊器检测的核心项目,重点涵盖其功能性、完整性和声学性能:
一、 外观与完整性检查
- 耳件(耳塞):
- 完整性: 检查耳塞橡胶/硅胶套是否有老化、变形、硬化、开裂或缺失。确保其与耳道能紧密贴合。
- 清洁度: 检查耳塞表面及缝隙是否有顽固污垢、耵聍堵塞或残留消毒剂结晶。
- 适配性: 确认耳件角度可根据使用者耳道舒适调整(若可调)。
- 听诊器导管:
- 完整性: 仔细检查整条软管内外表面,是否存在老化、脆化、裂纹、割伤、穿孔、压扁变形或被重物压出永久性压痕。
- 密封性(初步): 观察软管与耳件、胸件连接处是否紧密、无松动或肉眼可见的缝隙。轻微挤压软管感觉其弹性是否正常。
- 通畅性(初步): 无明显堵塞感。
- 胸件:
- 完整性:
- 钟型面: 检查边缘是否平整无缺口,与皮肤接触面是否光滑。
- 膜型面: 检查膜片是否完整、无裂纹、穿孔、严重划痕、凹陷或变形;检查膜片边缘是否被金属环紧密、均匀地固定,无松动或翘起。确认膜片与胸件主体间无异物。
- 转换功能(双面胸件): 旋转胸件或切换开关(若有),测试钟型面与膜型面之间的切换是否顺畅、到位且锁定可靠。确认在切换过程中无异常摩擦或卡顿。
- 清洁度: 检查胸件表面、膜片边缘缝隙、金属环凹槽等是否有污渍或残留物。
- 金属部件:
- 耳件簧片、胸件主体、连接件: 检查是否有明显变形、裂纹、锈蚀(特别是接口螺纹处)或腐蚀。确认所有连接螺纹完好,旋紧后无滑丝松动现象。
- 双头胸件连接轴: 检查旋转是否顺滑、阻尼适中,无晃动或卡死。
二、 声学性能检测(核心检测项目) 此部分检测目标是验证听诊器能否清晰、真实、无衰减或失真地传递身体声音。
- 整体密封性检测(漏气测试):
- 操作方法: 将耳件佩戴于耳中(或用手掌完全堵住耳件出口),用手指紧紧堵住胸件工作面(钟型或膜型)。
- 合格标准: 轻微挤压胸件下的软管时,耳朵应清晰听到因管内空气压缩产生的低沉“噗噗”声或摩擦声,松开时听到抽吸声。声音应清晰、充盈双耳。任何一侧耳件无声、声音微弱、断断续续或延迟,都表明对应路径存在漏气点(如耳塞密封不佳、导管裂纹、连接处松动、膜片未固定好)。
- 声音传导性能与保真度检测:
- 低频声音检测:
- 方法: 使用机械式秒表(嘀嗒声清晰)。将胸件(钟型面朝下,确保开放)轻轻平放在正常走动的秒表表面(或类似稳定低频声源)。
- 合格标准: 通过听诊器应能清晰听到低沉、规律的“嘀嗒”声,音量适中,声音特征(音调、节奏)与直接听无明显差异,无模糊、遥远感或明显衰减。左右耳声音强度应均衡。
- 高频声音检测:
- 方法: 用手指指甲在胸件工作面(膜型面朝下,确保膜片接触)的中心及边缘区域轻轻、快速摩擦(模拟高频心音杂音或呼吸音)。
- 合格标准: 应能清晰听到高频、尖锐、连续的摩擦音,音调清晰可辨,无沉闷、浑浊或被压抑感。声音应能均匀传递,无明显方向性差异(如仅一侧耳清晰)。
- 声音隔离与干扰检测:
- 方法: 在安静环境下佩戴听诊器(不接触声源),轻轻用手指摩擦导管外壁或弯曲、晃动导管。
- 合格标准: 应几乎听不到摩擦或弯折导管产生的噪音。良好的听诊器应能有效隔绝外部非目标声音(如衣物摩擦声、导管噪声)的干扰。
- 胸件功能特异性检测:
- 膜型胸件: 通过高频摩擦测试,确认其传递高频声音的能力。
- 钟型胸件: 通过秒表测试,确认其传递低频声音的能力,且轻压时声音减弱(符合钟型胸件的物理特性)。
三、 功能部件操作检测
- 旋转部件(如双头胸件): 测试旋转轴360度旋转是否顺滑、无阻滞感或异响。检查在90度或180度(根据设计)位置是否能可靠锁定。
- 切换开关/阀(双面胸件): 测试切换动作是否干脆、到位,无明显卡顿或半途停滞现象。切换后应能稳定保持在所选模式(钟型或膜型)。
四、 环境适应性测试(必要时)
- 温度耐受性(可选): 在预期使用环境温度范围(如寒冷室外到温暖室内)进行短暂使用,检查是否有部件因热胀冷缩导致性能异常(如漏气加剧、膜片变形异响)、材料硬化或开裂。
检测频率与记录:
- 新听诊器启用前必须进行完整检测。
- 日常使用期间: 建议每次使用前后进行简要的外观检查和基本密封性测试(堵胸件听声音)。发现异常立即进行更全面检测。
- 定期检测: 根据使用频率和工作环境(如消毒频次),建议医疗机构制定定期(如每月、每季度)的全面检测计划,尤其对于高频使用的听诊器。
- 维修后检测: 任何维修(如更换耳塞、导管、膜片后),必须重新进行完整的声学性能检测和密封性测试。
- 检测记录: 对每次检测的项目、结果(合格/不合格及具体问题)、检测日期、检测人进行记录存档,便于追踪状态和管理。
通过系统性地执行上述检测项目,可以有效评估听诊器的当前状态,及时发现并排除故障(如更换损坏部件),确保其在临床诊断中发挥应有的作用,保障听诊结果的可靠性,为患者诊疗提供坚实支撑。检测应被视为听诊器常规维护不可或缺的部分。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号:241520345370
有效期至:2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号:CNAS L22006
有效期至:2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号:ISO9001-2024001
有效期至:2027年12月31日