丹参检测项目详解：确保药材质量与安全

一、有效成分检测

丹参的药效物质主要包括脂溶性和水溶性成分，检测其含量是质量控制的核心。

1. 脂溶性成分

   • 丹参酮类：丹参酮IIA（≥0.20%）、丹参酮I、隐丹参酮等。
   • 检测方法：高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）。
   • 意义：丹参酮IIA是《中国药典》规定的定量指标，直接关联抗心脑血管疾病效果。

2. 水溶性成分

   • 丹酚酸类：丹酚酸B（≥3.0%）、迷迭香酸等。
   • 检测方法：HPLC结合紫外检测器（UV）。
   • 意义：丹酚酸B具有抗氧化、抗纤维化作用，是评估丹参质量的关键指标。

二、安全性检测

保障药材无污染是临床应用的前提。

1. 农药残留

   • 检测项目：有机氯类（如六六六、滴滴涕）、拟除虫菊酯类等。
   • 方法：气相色谱-质谱联用（GC-MS），符合《中国药典》限量标准。

2. 重金属及有害元素

   • 检测项目：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）。
   • 方法：原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。

3. 微生物限度

   • 检测项目：需氧菌总数（≤10⁵ CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10³ CFU/g）、大肠埃希菌等致病菌（不得检出）。
   • 方法：平板培养法与分子生物学技术。

三、真伪鉴别

防止掺假或误用其他近缘物种。

1. 性状鉴别

   • 观察根表面颜色（棕红色）、断面特征（放射状纹理）及气味（微苦涩）。

2. 显微鉴别

   • 导管类型（网纹、梯纹）、木栓细胞排列等显微结构特征。

3. 分子生物学检测

   • DNA条形码技术：通过ITS2或psbA-trnH序列比对，区分丹参与易混淆种（如甘西鼠尾草）。

四、理化性质检测

评估药材加工与储存的规范性。

1. 水分（≤13.0%）

   • 烘干法或甲苯法测定，防止霉变。

2. 灰分

   • 总灰分（≤10.0%）：反映无机杂质含量。
   • 酸不溶性灰分（≤2.0%）：排除泥沙等外源性污染。

3. 浸出物

   • 水溶性浸出物（≥35.0%）和醇溶性浸出物（≥15.0%），评价有效成分溶出能力。

五、补充检测项目

1. 黄曲霉毒素（B₁、B₂、G₁、G₂，总量≤5μg/kg）

   • 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）检测，防范致癌风险。

2. 二氧化硫残留（≤150mg/kg）

   • 蒸馏-滴定法，避免过度硫熏导致毒性。

六、检测标准与意义

• 主要依据：《中华人民共和国药典》（2020年版）、ISO国际标准及地方炮制规范。
• 核心目标：确保药材有效成分达标、安全性可控，为临床疗效和用药安全提供保障。

总结 丹参的检测体系涵盖成分、安全、真伪及理化多维度，通过科学手段确保其“安全、有效、稳定、可控”。随着检测技术的进步（如指纹图谱、代谢组学应用），丹参质量控制将更精准，推动中医药现代化发展。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户