一、核心检测项目
1. 药典标准检测
- 性状鉴别:观察三七主根、支根的外观(颜色、纹理、质地),判断是否符合道地药材特征。
- 显微鉴别:通过显微镜观察粉末特征(如树脂道、草酸钙簇晶等)。
- 薄层色谱(TLC):检测皂苷类成分的指纹图谱,用于初步真伪鉴别。
- 含量测定(中国药典标准):
- 总皂苷含量:需≥5.0%(干燥品)。
- 单体皂苷:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的总量≥0.50%。
2. 安全性检测
- 重金属及有害元素:
- 铅(Pb)≤5ppm,镉(Cd)≤0.3ppm,砷(As)≤2ppm,汞(Hg)≤0.2ppm(依据《中国药典》)。
- 农药残留:
- 检测六六六、滴滴涕等有机氯农药,以及毒死蜱等常用农药,通常要求不得检出或低于0.01ppm。
- 真菌毒素:
- 黄曲霉毒素B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg(GB 2761-2017)。
3. 有效成分分析
- 皂苷类:
- 使用HPLC测定单体皂苷(如R1、Rg1、Rb1)含量,确保药效。
- 三七素(止血成分):高效液相法检测,含量需≥0.5%。
- 多糖及氨基酸:评估免疫调节作用,总多糖含量通常≥2%。
4. 理化指标
- 水分≤14%(防止霉变)。
- 总灰分≤6%,酸不溶性灰分≤3%(控制无机杂质)。
- 醇溶性浸出物≥16%(反映有效成分溶出度)。
5. 真伪鉴别
- DNA条形码:通过ITS2序列鉴别三七与土三七、藤三七等伪品。
- HPLC指纹图谱:比对特征峰,识别掺杂或替代品。
二、现代检测技术
- HPLC/LC-MS:精准定量皂苷类成分,检测限可达0.01%。
- GC-MS:分析农药残留及挥发性成分。
- 近红外光谱(NIR):快速无损筛查水分、皂苷含量。
三、应用场景与建议
- 生产企业:需定期全项检测,重点关注重金属、农残及有效成分。
- 流通领域:抽检真伪和关键指标(如总皂苷、水分)。
- 出口贸易:需符合目标国标准(如欧盟EU、美国USP对重金属的严格要求)。
四、检测机构选择
优先选择具备CMA(中国计量认证)、CNAS(国际互认资质)的实验室,确保数据权威性。
通过系统化的检测,可保障三七在制药、保健品等领域的应用安全,同时维护消费者健康与市场信誉。建议结合传统方法与现代技术,建立从种植到成品的全流程质控体系。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号:241520345370
有效期至:2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号:CNAS L22006
有效期至:2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号:ISO9001-2024001
有效期至:2027年12月31日