YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法

　　YY/T 0616.5-2019

　　中文名称：一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法

　　英文名称：Medical gloves for single use-Part 5: Test method for permeation of chemicals under conditions of continuous contact

　　范 围：本标准规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。

　　标引依据：国家药监局关于发布YYT 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第84号)

　　发布日期：2019-10-23

　　实施日期：2020-10-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心

　　石家庄鸿锐集团有限公司

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　ICS分类号：(11.140.01)

　　中国标准分类号：(C48)医用卫生用品

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM D6977-2004(2010)医用聚氯丁烯检查手套规格

　　• ASTM D7907-2014测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法

　　• ASTM E2720-2010评定遭到含有人类致病性病毒的生物悬浮微粒攻击时透气材料净化程序有效性的试验方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)测定水活性合成聚亚氨酯玻璃纤维整形外科铸造带强度和凝固时间的试验方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通过拉伸负荷测定组织粘合剂搭接剪切强度的试验方法

　　• KS C IEC 80601-2-35-2017

　　• KS P 6203-2006(R2016)

　　• YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验

　　• YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法

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