丙氧苯基硫代西地那非检测的意义与背景

丙氧苯基硫代西地那非（Propoxyphenyl Thiosildenafil）是一种西地那非的结构类似物，常被非法添加于宣称具有“壮阳”功能的保健品或食品中。由于其未经临床验证的安全性，可能引发心血管系统损伤等严重副作用，因此对其检测具有重要的公共卫生意义。各国监管机构要求对相关产品开展针对性筛查，以确保消费者用药安全。检测过程需涵盖定性分析、定量测定及杂质控制，同时需结合高灵敏度的仪器与标准化方法，建立科学可靠的检测体系。

检测项目与核心指标

针对丙氧苯基硫代西地那非的检测主要包括以下项目：
1. 定性鉴别：确认样品中是否含有目标化合物
2. 含量测定：精确量化非法添加物的浓度
3. 相关物质检测：分析合成过程中可能产生的副产物或降解产物
4. 基质干扰排除：消除保健品复杂成分对检测结果的影响

主要检测仪器与方法

当前主流的检测技术包括：
1. 高效液相色谱法（HPLC）
采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，紫外检测器波长设定在290nm附近。该方法具有分离效率高、重现性好的特点。
2. 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）
通过MRM（多反应监测）模式提高检测特异性，适用于痕量分析。典型特征离子对为m/z 489→m/z 355、312。
3. 傅里叶变换红外光谱（FTIR）
用于快速初筛，通过特征吸收峰（如S=O伸缩振动峰）进行初步鉴别。

检测标准与规范要求

国内外主要依据以下标准开展检测：
1. 《中国药典》2020年版：通则2341药品中非法添加化学物质检查法
2. GB 31656.5-2021：食品安全国家标准中保健食品非法添加物的测定
3. USP〈1126〉：膳食补充剂中违禁成分分析指南
4. ISO 17025：实验室质量控制体系要求

检测流程关键控制点

规范检测应遵循以下步骤：
1. 样品前处理：采用甲醇超声提取结合固相萃取净化
2. 仪器校准：使用标准品建立标准曲线（线性范围0.1-50μg/mL）
3. 质控验证：加标回收率应控制在85-115%，RSD≤5%
4. 结果判定：采用三重确认法（保留时间、质谱碎片、标准品比对）

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户