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五味子乙素检测

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发布时间：2025-05-17 04:57:30 更新时间：2025-05-16 04:57:30

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

五味子乙素检测概述

五味子乙素（Schisandrin B）是中药五味子中的一种重要活性成分，具有抗氧化、抗炎、保肝护肝及调节免疫等多种药理作用。随着其在药品、保健品及食品中的广泛应用，对其含量和纯度的精准检测成为质量控制的核心环节。检测过程需覆盖原料筛选、生产监控、成品检验及市场监管等多个环节，以确保产品安全性与有效性。本文将从检测项目、仪器、方法及标准四个维度，系统解析五味子乙素的检测技术。

检测项目

五味子乙素检测的主要项目包括：
1. 含量测定：确定样品中五味子乙素的绝对含量，确保符合产品标注或标准限值；
2. 纯度分析：检测杂质和异构体，评估化学纯度；
3. 溶剂残留：针对提取工艺中可能残留的有机溶剂（如甲醇、乙醇）；
4. 有关物质：识别与量化可能存在的降解产物或合成副产物；
5. 重金属及微生物：针对原料或生产环节可能引入的污染进行安全性评估。

检测仪器

常用检测仪器包括：
1. 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD），适用于含量测定及纯度分析；
2. 气相色谱仪（GC）：用于溶剂残留检测；
3. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：用于复杂基质中微量成分的定性与定量；
4. 原子吸收光谱仪（AAS）：检测铅、砷等重金属含量；
5. 微生物培养箱及菌落计数器：完成微生物限度检查。

检测方法

1. HPLC法：
- 色谱柱：C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；
- 流动相：乙腈-水梯度洗脱；
- 流速：1.0 mL/min；
- 检测波长：254 nm；
- 进样量：10 μL。
2. GC法：
- 色谱柱：DB-5毛细管柱（30 m×0.32 mm×0.25 μm）；
- 检测器：氢火焰离子化检测器（FID）；
- 程序升温：初始50°C，以10°C/min升至200°C。
3. LC-MS/MS法：
- 离子源：电喷雾电离（ESI）；
- 扫描模式：多反应监测（MRM）；
- 定量离子对：m/z 432.3→384.2。

检测标准

1. 《中国药典》2020年版：规定五味子中五味子乙素的HPLC检测方法及含量限值；
2. GB 5009.XXX-202X《食品中植物活性成分测定》：明确食品基质中五味子乙素的LC-MS/MS检测流程；
3. 《美国药典（USP-NF）》：提供有关溶剂残留的GC检测参数及合格标准；
4. 行业标准（如YY/T 1871-2023）：针对保健品的微生物限度及重金属检测要求。