硫代豪莫西地那非检测
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发布时间:2025-05-17 05:42:20 更新时间:2025-05-16 05:42:21
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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硫代豪莫西地那非(Thiohomosildenafil)是一种通过化学修饰西地那非(Sildenafil)而合成的类似物,常被非法添加至宣称具有“增强男性功能”的保健品或食品中。由于该物质未经临床验证,可能存在严重的安全隐患,例如引发低血压、心血管风险等不良反应。近年来,国内外监管部门频繁检出含有硫代豪莫西地那非的非法产品,因此其检测成为保障消费者健康、打击非法添加的重要技术手段。检测过程中需关注其定性分析、定量测定以及相关杂质的控制,以确保结果的准确性和可靠性。
硫代豪莫西地那非的检测主要包括以下项目:
1. 成分定性鉴定:确认样品中是否含有硫代豪莫西地那非;
2. 含量测定:精确测定样品中该物质的浓度,判断是否符合安全限值;
3. 杂质分析:检测合成过程中可能残留的有害中间体或副产物;
4. 稳定性测试:评估其在储存或加工条件下的降解情况。
常用的检测仪器包括:
- 高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量目标化合物;
- 液相色谱-质谱联用仪(LC-MS/MS):提供高灵敏度和特异性,实现复杂基质中的痕量检测;
- 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):辅助定性分析;
- 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):用于分子结构表征;
- 核磁共振波谱仪(NMR):验证化合物结构的“金标准”。
硫代豪莫西地那非的检测方法通常遵循以下步骤:
1. 样品前处理:采用溶剂萃取(如甲醇、乙腈)结合固相萃取(SPE)技术富集目标物;
2. 色谱分离:HPLC或UPLC搭配C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系;
3. 质谱检测:通过多反应监测(MRM)模式,选择特征离子对(如m/z 489→100)进行定量;
4. 结果分析:通过标准曲线法或内标法计算浓度,并结合质谱碎片信息确认结构。
目前硫代豪莫西地那非的检测主要参考以下标准:
- 《中国药典》2020年版:针对非法添加物质的筛查方法;
- FDA指南:LC-MS/MS法用于膳食补充剂的监管分析;
- ISO 17025:实验室质量控制与数据验证要求;
- GB/T 21918-2021:食品中西地那非类似物的测定标准。
检测限(LOD)通常要求≤0.1 mg/kg,定量限(LOQ)≤0.3 mg/kg,方法回收率需控制在80%-120%范围内。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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