二硫代去甲基卡巴地那非检测
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发布时间:2025-05-17 07:57:37 更新时间:2025-05-16 07:57:38
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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二硫代去甲基卡巴地那非(Dithiodesmethylcarbodenafil)是一种新型的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂衍生物,常被非法添加到保健品或食品中作为西地那非类似物使用。由于其潜在的健康风险,如引发低血压、心悸等不良反应,各国监管机构对其非法添加行为实施严格管控。因此,建立高效、准确的检测方法对保障公众健康、规范市场秩序具有重要意义。检测工作需覆盖原料、成品及流通环节,通过科学手段确认其存在及含量,为执法和风险预警提供依据。
二硫代去甲基卡巴地那非的检测主要包括以下项目:
1. 定性分析:确认样品中是否含有目标化合物;
2. 定量分析:测定目标物的具体含量(如mg/kg或μg/g);
3. 杂质检测:分析可能伴随的合成副产物或降解产物;
4. 稳定性测试:考察不同储存条件下化合物的降解情况。
常用的检测仪器包括:
1. 高效液相色谱仪(HPLC):配备紫外检测器(UV)或二极管阵列检测器(DAD),适用于常规筛查;
2. 液相色谱-质谱联用仪(LC-MS/MS):具有高灵敏度和特异性,可进行痕量检测及结构确证;
3. 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):用于官能团分析和初步鉴别;
4. 核磁共振波谱仪(NMR):辅助复杂样品的结构解析。
主流的检测方法包括:
1. 色谱法:采用C18反相色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长290 nm;
2. 质谱法:通过多反应监测(MRM)模式,特征离子对为m/z 489→364和m/z 489→292;
3. 快速筛查法:基于免疫层析技术的快检试剂盒,适用于现场初筛;
4. 样品前处理技术:固相萃取(SPE)或QuEChERS法用于复杂基质(如中药制剂)的净化。
国际和国内相关标准包括:
1. GB 31660.5-2019:中国食品安全国家标准中保健食品非法添加物的检测要求;
2. USP-NF 43:美国药典对PDE-5抑制剂类似物的分析方法验证规范;
3. 欧盟指令2002/46/EC:食品补充剂中违禁物质的限量标准;
4. 实验室内部验证要求:需满足线性(R²≥0.99)、检出限(≤0.1 mg/kg)、回收率(80%-120%)等指标。
通过上述系统的检测体系,可实现对二硫代去甲基卡巴地那非的高效监控,为食品安全和药品监管提供技术支撑。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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